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일본에서 의약품 사기: 상자의 분류, 약사, 要確認

일본 일반의약품의 상자에는 5가지 분류 중 하나가 적혀 있습니다. 분류에 따라 약사가 판매해야 하는지, 점포가 무엇을 설명해야 하는지, 어디에 진열하는지가 정해집니다. 2026년 5월 1일부터는 성분 8가지 중 하나가 든 의약품도 판매 전에 확인합니다.

업데이트

5상자에 적힌 분류
18要確認 의약품의 연령 기준
8要確認 대상 성분

상자에 적힌 분류

일본 일반의약품의 상자에는 모두 분류가 적혀 있습니다. 분류에 따라 판매할 수 있는 사람과 판매 방법이 정해집니다.

일본 의약품 상자에 인쇄된 분류 5가지와 要確認 표시를 정리한 도표

도표: japan-japan.com(일본 약기법과 시행규칙(e-Gov), 후생노동성 자료 기준).

일본 일반의약품의 분류: 판매할 수 있는 사람, 정보 제공 의무, 진열 규정(일본 약기법과 시행규칙, 2026년 10월 3일 확인)
상자 표시판매할 수 있는 사람구입 시 정보 제공진열
要指導医薬品 · 요지도의약품약사만 판매할 수 있습니다.약사가 서면으로 정보를 제공하고 지도해야 합니다. 방법은 대면이며, 2026년 5월 1일부터는 영상통화로도 할 수 있습니다.고객이 들어갈 수 없는 구역이나, 잠긴 진열장 등 고객이 직접 손댈 수 없는 곳에 진열합니다.
第1類医薬品 · 제1류 의약품약사만 판매할 수 있습니다.약사가 서면(종이 또는 화면)으로 정보를 제공해야 합니다. 설명이 필요 없다고 말하고 약사가 올바르게 사용할 것이라고 판단하면 생략할 수 있습니다.고객이 들어갈 수 없는 구역이나, 잠긴 진열장 등 고객이 직접 손댈 수 없는 곳에 진열합니다. 약사가 판매하지 않는 시간에는 이 진열대를 닫습니다.
第②類医薬品 · 지정 제2류 의약품약사 또는 등록판매자가 판매할 수 있습니다.점포는 필요한 정보를 제공하도록 노력해야 합니다.점포의 정보 제공 카운터에서 7m 이내에 진열합니다. 다만 잠긴 진열장에 두거나, 고객이 진열대 1.2m 이내로 들어오지 못하게 한 경우는 예외입니다.
第2類医薬品 · 제2류 의약품약사 또는 등록판매자가 판매할 수 있습니다.점포는 필요한 정보를 제공하도록 노력해야 합니다.제1류, 제2류, 제3류 의약품은 섞어서 진열하지 않습니다.
第3類医薬品 · 제3류 의약품약사 또는 등록판매자가 판매할 수 있습니다.후생노동성 자료의 표에서는 제3류 의약품을 판매할 때 설명할 의무가 없습니다.제1류, 제2류, 제3류 의약품은 섞어서 진열하지 않습니다.
  • 상자에는 숫자 2를 네모로 둘러싼 ‘第2類医薬品’ 또는 ‘第②類医薬品’(지정 제2류 의약품)이라고 적혀 있습니다.
  • 상자에는 검은 테두리 안에 ‘要指導医薬品’(요지도의약품)이라고 적혀 있습니다.

출처: e-Gov 법령 검색(일본 디지털청) — 医薬品医療機器等法(일본 약기법, 현행 조문) · e-Gov 법령 검색(일본 디지털청) — 医薬品医療機器等法施行規則(일본 약기법 시행규칙, 현행 조문) · 일본 후생노동성 — 医薬品の分類と販売方法について(現行)(의약품의 분류와 판매 방법, 참고자료, 2026년 3월 6일) · 일본 후생노동성 — 指定第2類医薬品について(지정 제2류 의약품에 대하여)

약사와 등록판매자

일본에서 일반의약품을 판매할 수 있는 직원은 2종류입니다.

등록판매자
등록판매자(登録販売者)는 도도부현이 실시하는 시험에 합격하고 도도부현 지사에게 등록한 사람입니다.
명찰
직원은 명찰을 달고 있어 약사, 등록판매자, 그 밖의 직원을 구별할 수 있습니다.
문의
어떤 분류든 의약품에 대해 문의하면 약사나 등록판매자가 필요한 정보를 제공해야 합니다.
JNTO, 몸이 아플 때 안내Consult a pharmacist or a registered sales clerk, if necessary. Some types of medicines cannot be purchased when the pharmacist is not there.JNTO

일본정부관광국(JNTO)이 운영하는 Japan Visitor Hotline: 050-3816-2787, 연중무휴 365일 24시간, 영어·중국어·한국어 지원.

출처: e-Gov 법령 검색(일본 디지털청) — 医薬品医療機器等法(일본 약기법, 현행 조문) · e-Gov 법령 검색(일본 디지털청) — 医薬品医療機器等法施行規則(일본 약기법 시행규칙, 현행 조문) · 일본정부관광국(JNTO) — For safe travels in Japan - Guide for when you are feeling ill(몸이 아플 때 가이드, 영어 페이지)

약사가 없을 때

제1류 의약품과 요지도의약품은 약사만 판매할 수 있습니다.

제1류 의약품(第1類医薬品)은 고객이 들어갈 수 없는 구역이나, 잠긴 진열장 등 고객이 직접 손댈 수 없는 곳에 진열합니다. 약사가 판매하지 않는 시간에는 이 진열대를 닫습니다.

요지도의약품(要指導医薬品)은 고객이 들어갈 수 없는 구역이나, 잠긴 진열장 등 고객이 직접 손댈 수 없는 곳에 진열합니다.

출처: e-Gov 법령 검색(일본 디지털청) — 医薬品医療機器等法施行規則(일본 약기법 시행규칙, 현행 조문)

要確認: 점포가 판매 전에 확인하는 의약품

2026년 5월 1일부터 성분 8가지 중 하나라도 들어 있는 의약품은 추가 확인을 거쳐 판매합니다.

要確認(확인 필요): 점포에서 확인한 뒤 판매합니다.2026년 5월 1일부터 다음 8가지 성분 중 하나라도 들어 있는 의약품은 指定濫用防止医薬品(지정 남용방지 의약품)입니다. ephedrine, 코데인, 디히드로코데인, 디펜히드라민, 덱스트로메토르판, 슈도에페드린, bromovalerylurea, methylephedrine 및 그 수화물과 염류가 해당됩니다. 외용약은 포함되지 않습니다.

  • 18세 미만: 약사나 등록판매자가 대면 또는 영상통화로 설명한 뒤, 그 수량 이내의 1개 포장을 살 수 있습니다. 대용량 제품이나 여러 개는 판매할 수 없습니다.
  • 18세 이상: 대용량 제품이나 여러 개를 살 때는 대면 또는 영상통화로 설명을 들어야 하며, 점포는 그만큼 필요한 이유를 묻습니다.
  • 점포는 서면으로 정보를 제공하고, 그 점포와 다른 점포에서의 구매 상황을 확인합니다.
  • 같은 지정 성분이 든 서로 다른 제품 두 개를 사도 여러 개를 산 것으로 봅니다.
  • 직원이 외모로 18세 이상인지 확인할 수 없으면 신분증 제시를 요청할 수 있습니다.
  • 후생노동성의 Q&A는 이유의 한 예로 장기 해외 근무나 해외여행에 가져가기 위한 경우를 들고 있습니다.
  • 상자에는 ‘要確認’(확인 필요)이라고 표시됩니다. 후생노동성이 정한 수량보다 큰 포장에는 ‘要’ 자에 동그라미나 네모를 칩니다.
  • 2026년 5월 1일부터 1년 이내에 출시된 포장은 3년 동안 이전 표시를 그대로 쓸 수 있습니다. 따라서 ‘要確認’ 표시가 없는 포장이라도 이 의약품에 해당할 수 있습니다.

후생노동성이 정한 수량은 1개 포장으로, 용법·용량상 5일분을 넘지 않는 양입니다. 디히드로코데인, 디펜히드라민, 덱스트로메토르판, 슈도에페드린, methylephedrine 중 하나가 든 감기약, 슈도에페드린 또는 methylephedrine이 든 비염용 내복약, bromovalerylurea가 든 해열진통제는 7일분입니다.

이 가운데 제2류와 제3류 의약품은 고객의 손이 닿지 않는 곳에 두거나, 카운터에서 7m 이내에 두고 약사나 등록판매자가 늘 자리를 지킵니다.

출처: e-Gov 법령 검색(일본 디지털청) — 医薬品医療機器等法(일본 약기법, 현행 조문) · e-Gov 법령 검색(일본 디지털청) — 医薬品医療機器等法施行規則(일본 약기법 시행규칙, 현행 조문) · 일본 후생노동성 — 令和8年厚生労働省告示第32号(지정 남용방지 의약품, 고시 제32호) · 일본 후생노동성 — 令和8年厚生労働省告示第33号(지정 남용방지 의약품의 수량, 고시 제33호) · 일본 후생노동성 — 指定濫用防止医薬品の販売等について(지정 남용방지 의약품의 판매, 医薬発1226第16号, 2025년 12월 26일) · 일본 후생노동성 — 指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について(지정 남용방지 의약품 판매 Q&A, 2026년 1월 30일)

드럭스토어에서 의약품을 사는 순서

일본 드럭스토어에서 의약품을 사는 4단계

도표: japan-japan.com(일본 약기법과 시행규칙(e-Gov), 후생노동성, JNTO 자료 기준).

온라인 구입

허가를 받은 약국과 드럭스토어는 제1류, 제2류, 제3류 의약품을 온라인으로 판매할 수 있지만, 점포에 보관하거나 진열한 의약품에 한합니다. 2026년 5월 1일부터는 요지도의약품도 약사가 영상통화로 설명한 뒤 온라인으로 판매할 수 있습니다. 다만 대면으로 판매해야 하는 소수의 ‘특정’ 의약품은 제외됩니다.

현재 대면으로만 판매해야 하는 ‘특정’ 의약품은 긴급피임약 levonorgestrel뿐입니다.

출처: e-Gov 법령 검색(일본 디지털청) — 医薬品医療機器等法施行規則(일본 약기법 시행규칙, 현행 조문) · 일본 후생노동성 — 医薬発1226第2号(2025년 개정법 중 2026년 5월 1일 시행 사항) · 일본 후생노동성 — 要指導医薬品一覧(요지도의약품 목록, 2026년 7월 31일 갱신)

면세 쇼핑

일본의 면세 규정에서 의약품은 소모품으로 분류됩니다.

자주 묻는 질문

일본 의약품 상자에 적힌 第1類, 第2類, 第3類의 뜻은 무엇입니까?

일반의약품의 분류입니다. 第1類(제1류): 약사만 판매할 수 있습니다. 第2類·第3類(제2류·제3류): 약사 또는 등록판매자가 판매할 수 있습니다.

등록판매자(登録販売者)란 무엇입니까?

등록판매자(登録販売者)는 도도부현이 실시하는 시험에 합격하고 도도부현 지사에게 등록한 사람입니다.

약사가 없을 때 살 수 없는 의약품이 있는 이유는 무엇입니까?

제1류 의약품(第1類医薬品)과 요지도의약품(要指導医薬品)은 약사만 판매할 수 있습니다. 제1류 의약품은 고객이 들어갈 수 없는 구역이나, 잠긴 진열장 등 고객이 직접 손댈 수 없는 곳에 진열합니다. 약사가 판매하지 않는 시간에는 이 진열대를 닫습니다.

상자에 적힌 要確認의 뜻은 무엇입니까?

상자에는 ‘要確認’(확인 필요)이라고 표시됩니다. 후생노동성이 정한 수량보다 큰 포장에는 ‘要’ 자에 동그라미나 네모를 칩니다. 2026년 5월 1일부터 다음 8가지 성분 중 하나라도 들어 있는 의약품은 指定濫用防止医薬品(지정 남용방지 의약품)입니다. ephedrine, 코데인, 디히드로코데인, 디펜히드라민, 덱스트로메토르판, 슈도에페드린, bromovalerylurea, methylephedrine 및 그 수화물과 염류가 해당됩니다. 외용약은 포함되지 않습니다.

일본에서 의약품을 온라인으로 살 수 있습니까?

허가를 받은 약국과 드럭스토어는 제1류, 제2류, 제3류 의약품을 온라인으로 판매할 수 있지만, 점포에 보관하거나 진열한 의약품에 한합니다. 2026년 5월 1일부터는 요지도의약품도 약사가 영상통화로 설명한 뒤 온라인으로 판매할 수 있습니다. 다만 대면으로 판매해야 하는 소수의 ‘특정’ 의약품은 제외됩니다.

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Japan Japan !! 편집 · 업데이트 2026년 10월 3일