일본의 슈도에페드린(Sudafed의 성분): 제품과 규정
슈도에페드린의 일본 상자 표기와, 이 성분이 든 이 데이터베이스의 제품 2가지를 정리했습니다. 미국 라벨과의 용량 비교, 일본 반입과 귀국 시 반입 규정도 실었습니다. 2026년 10월 3일 PMDA의 일반의약품 첨부문서 검색 결과: 슈도에페드린 함유 제품 85건.
要確認 성분
일본 상자에 적힌 이름
일본 상자에 적힌 슈도에페드린의 표기와, JAN 데이터베이스 또는 일본약국방의 공식 영어 이름입니다.
| 공식 영어 이름 | 일본 상자의 표기 | 수록처 |
|---|---|---|
| Pseudoephedrine Hydrochloride | 塩酸プソイドエフェドリン | 후생노동성 규격 |
일본 제품 속 슈도에페드린
각 첨부문서에서 정한 슈도에페드린의 회당 분량과 하루 분량입니다.
2026년 10월 3일 PMDA의 일반의약품 첨부문서 검색 결과: 슈도에페드린 함유 제품 85건.
| 제품 | 분량 | 성인 하루 최대량 | 상자의 분류 |
|---|---|---|---|
| Pabron Rhinitis Capsules Sα | 60mg(한 번에 2캡슐) | 120mg(하루 2회) | 第②類医薬品 |
| Allegra FX Premium | 120mg(한 번에 2정) | 240mg(하루 2회) | 要指導医薬品 |
첨부문서상 성인 하루 최대량(mg)
용량은 첨부문서마다 다릅니다. 구입한 제품의 용법·용량을 따르십시오.
일본의 용량과 미국 라벨
미국 용량은 DailyMed의 일반의약품 라벨에서 가져왔습니다.
| 제품 | 출처 | 분량 | 성인 하루 최대량 |
|---|---|---|---|
| Pabron Rhinitis Capsules Sα | 일본, 첨부문서 | 60mg(한 번에 2캡슐) | 120mg(하루 2회) |
| Allegra FX Premium | 일본, 첨부문서 | 120mg(한 번에 2정) | 240mg(하루 2회) |
| Sudafed Sinus Congestion | 미국, 일반의약품 라벨 | 정당 30mg | 240mg(24시간에 8정) |
| Sudafed Sinus Congestion 12 Hour | 미국, 일반의약품 라벨 | 정당 120mg | 240mg(24시간에 2정) |
용법·용량을 엄수하십시오.일본 첨부문서에 적힌 문구입니다. 이 표는 각 제품의 용법을 나란히 놓은 것이며, 얼마나 복용할지 알려 주는 안내가 아닙니다.
미국 라벨에 인쇄된 용법 원문
일본에서 확인을 거쳐 판매(要確認)
2026년 5월 1일부터 슈도에페드린 함유 먹는 약은 지정 남용방지 의약품(指定濫用防止医薬品)입니다.
일본에 가져올 때
일본은 슈도에페드린 성분을 각성제 원료로 지정하고 있습니다. 함량이 10% 이하인 것은 지정에서 제외됩니다. 이를 넘는 의약품은 처방전이 필요하며, 일본 입국 전에 허가도 받아야 합니다.
가지고 귀국할 때
슈도에페드린에 대해 각 세관의 공식 페이지에 적힌 내용입니다. 출국 전에 확인하십시오.
- 한국: 에페드린, 놀에페드린, 슈도에페드린이 함유된 단일완제의약품은 6병 이내라도 요건확인대상입니다.
출처: 관세청(국가법령정보센터) — 수입통관 사무처리에 관한 고시 별표 11(2025년 12월 17일 시행)
자주 묻는 질문
슈도에페드린 함유 일반의약품은 일본에서 판매됩니까?
2026년 10월 3일 PMDA의 일반의약품 첨부문서 검색 결과: 슈도에페드린 함유 제품 85건. 이 데이터베이스의 제품: Pabron Rhinitis Capsules Sα, Allegra FX Premium.
Pabron Rhinitis Capsules Sα에 들어 있는 슈도에페드린염산염의 양은 얼마입니까?
60mg(한 번에 2캡슐). 첨부문서상 최대량은 120mg(하루 2회)입니다.
Pabron Rhinitis Capsules Sα 대 Sudafed Sinus Congestion: 무엇이 다릅니까?
일본 첨부문서 기준 Pabron Rhinitis Capsules Sα: 60mg(한 번에 2캡슐), 최대 120mg(하루 2회). 미국 라벨 기준 Sudafed Sinus Congestion: 정당 30mg, 최대 240mg(24시간에 8정). 각 제품의 용법은 그 제품에만 해당합니다.
슈도에페드린 함유 의약품을 일본에 가져올 수 있습니까?
일본은 슈도에페드린 성분을 각성제 원료로 지정하고 있습니다. 함량이 10% 이하인 것은 지정에서 제외됩니다. 이를 넘는 의약품은 처방전이 필요하며, 일본 입국 전에 허가도 받아야 합니다.
일본 점포는 왜 슈도에페드린 함유 의약품을 판매 전에 확인합니까?
2026년 5월 1일부터 다음 8가지 성분 중 하나라도 들어 있는 의약품은 指定濫用防止医薬品(지정 남용방지 의약품)입니다. ephedrine, 코데인, 디히드로코데인, 디펜히드라민, 덱스트로메토르판, 슈도에페드린, bromovalerylurea, methylephedrine 및 그 수화물과 염류가 해당됩니다. 외용약은 포함되지 않습니다.
관련 항목
이 페이지의 출처
- 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 一般用医薬品・要指導医薬品 添付文書等情報検索(일반의약품·요지도의약품 첨부문서 검색)확인 2026년 10월 3일
- 일본 국립의약품식품위생연구소 日本医薬品一般的名称(JAN)データベース(일본 의약품 일반명 데이터베이스)확인 2026년 10월 3일
- 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) パブロン鼻炎カプセルSα: 첨부문서(添付文書)확인 2026년 10월 3일
- 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) アレグラFXプレミアム: 첨부문서(添付文書)확인 2026년 10월 3일
- DailyMed(미국 국립의학도서관) Sudafed: Sudafed Sinus Congestion 라벨확인 2026년 10월 3일
- DailyMed(미국 국립의학도서관) Sudafed: Sudafed Sinus Congestion 12 Hour 라벨확인 2026년 10월 3일
- e-Gov 법령 검색(일본 디지털청) 医薬品医療機器等法(일본 약기법, 현행 조문)확인 2026년 10월 3일
- e-Gov 법령 검색(일본 디지털청) 医薬品医療機器等法施行規則(일본 약기법 시행규칙, 현행 조문)확인 2026년 10월 3일
- 일본 후생노동성 令和8年厚生労働省告示第32号(지정 남용방지 의약품, 고시 제32호)확인 2026년 10월 3일
- 일본 후생노동성 令和8年厚生労働省告示第33号(지정 남용방지 의약품의 수량, 고시 제33호)확인 2026년 10월 3일
- 일본 후생노동성 指定濫用防止医薬品の販売等について(지정 남용방지 의약품의 판매, 医薬発1226第16号, 2025년 12월 26일)확인 2026년 10월 3일
- 일본 후생노동성 指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について(지정 남용방지 의약품 판매 Q&A, 2026년 1월 30일)확인 2026년 10월 3일
- 관세청(국가법령정보센터) 수입통관 사무처리에 관한 고시 별표 11(2025년 12월 17일 시행)확인 2026년 10월 3일
Japan Japan !! 편집 · 업데이트 2026년 10월 3일