Loxonin S(ロキソニンS): 성분·용량·주의사항을 한국어로
일본에서 판매되는 Loxonin S(ロキソニンS)의 분류는 제1류 의약품입니다. 상자에는 第1類医薬品 표시가 있습니다. 1정 중 유효성분은 록소프로펜나트륨수화물 68.1mg입니다. 첨부문서가 정한 성인 용량은 1정씩 하루 최대 2회(증상이 다시 나타나면 3회째 복용 가능)입니다. 대상 연령은 15세 이상입니다.
第1類医薬品 · 제1류 의약품약사만 판매
Loxonin S의 성분
첨부문서에 적힌 유효성분은 1정 중 1가지입니다. 가운데 열은 일본 상자에 적힌 표기입니다.
| 성분 | 상자에 적힌 이름 | 분량 |
|---|---|---|
| 록소프로펜나트륨수화물(무수물로서 60mg) | ロキソプロフェンナトリウム水和物 | 68.1mg |
첨가물(첨부문서의 일본어 표기 그대로)
ヒドロキシプロピルセルロース,ステアリン酸Mg,乳糖水和物,三二酸化鉄
제조사는 LOXONIN S의 영문 첨부문서도 공개하고 있습니다: Daiichi Sankyo Healthcare: LOXONIN S(영문 첨부문서). 이 페이지는 PMDA에 올라 있는 현재 일본 첨부문서를 번역한 것입니다.
출처: 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) — ロキソニンS: 첨부문서(添付文書) · Daiichi Sankyo Healthcare — LOXONIN S: 영문 첨부문서
첨부문서의 효능·효과
일본 첨부문서에 승인된 문구를 그대로 번역했습니다. 제품이 판매되는 용도를 적은 것이며, 무엇을 복용할지에 대한 조언이 아닙니다.
- 두통·월경통(생리통)·치통·발치 후 통증·인후통·요통·관절통·신경통·근육통·어깨 결림 통증·이통·타박통·골절통·염좌통·외상통의 진통
- 오한·발열 시의 해열
첨부문서의 용법·용량
첨부문서의 용법·용량(用法・用量) 항목을 한 줄씩 번역했습니다.
- 록소프로펜나트륨수화물 회당 함량
- 68.1mg
- 성인 한 번 복용량
- 1정
- 하루 복용 횟수
- 최대 2회(필요하면 3회째)
- 연령
- 15세 이상
- 다음의 양을 물 또는 따뜻한 물로 복용하십시오.
| 연령 | 1회량 | 1일 복용 횟수 |
|---|---|---|
| 성인(15세 이상) | 1정 | 2회까지 |
- 증상이 나타났을 때 가능한 한 공복 시를 피하여 복용하십시오.
- 단, 다시 증상이 나타난 경우에는 3회째를 복용할 수 있습니다.
- 복용 간격은 4시간 이상 두십시오.
- 15세 미만:복용하지 마십시오.
용법·용량에 관련된 주의
- (1) 용법·용량을 엄수하십시오.
- (2) 정제 꺼내는 방법:정제가 들어 있는 PTP 시트의 볼록한 부분을 손끝으로 강하게 눌러 뒷면의 알루미늄박을 찢고 꺼내어 복용하십시오. (잘못하여 그대로 삼키면 식도 점막에 찔리는 등 예상치 못한 사고로 이어집니다)
하지 말아야 할 것
첨부문서의 사용상 주의는 하지 말아야 할 것부터 시작합니다.
(지키지 않으면 현재의 증상이 악화되거나 부작용이 일어나기 쉬워집니다)
1. 다음 사람은 복용하지 마십시오.
- (1) 이 약 또는 이 약의 성분으로 인해 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람
- (2) 이 약 또는 다른 해열진통제, 감기약을 복용하고 천식을 일으킨 적이 있는 사람
- (3) 15세 미만의 소아
- (4) 의료기관에서 다음의 치료를 받고 있는 사람
- 위·십이지장 궤양, 간 질환, 신장 질환, 심장 질환
- (5) 의사로부터 적혈구 수가 적다(빈혈), 혈소판 수가 적다(피가 잘 멎지 않거나 쉽게 난다), 백혈구 수가 적다 등의 혈액 이상(혈액 질환)을 지적받은 사람
- (6) 출산 예정일 12주 이내의 임부
2. 이 약을 복용하는 동안에는 다음의 어떤 의약품도 복용하지 마십시오.
- 다른 해열진통제, 감기약, 진정제
3. 복용 전후에는 음주하지 마십시오.
4. 장기간 연속하여 복용하지 마십시오.
- (3~5일간 복용해도 통증 등의 증상이 반복되는 경우에는 복용을 중지하고 의사의 진찰을 받으십시오)
의사, 약사 또는 등록판매자에게 상담할 것
첨부문서에 따르면 다음과 같은 경우에는 상담해야 합니다.
1. 다음 사람은 복용 전에 의사, 치과의사 또는 약사와 상담하십시오.
- (1) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
- (2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람
- (3) 수유 중인 사람
- (4) 고령자
- (5) 약 등으로 인해 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람
- (6) 다음의 진단을 받은 사람
- 기관지 천식, 궤양성 대장염, 크론병, 전신홍반루푸스, 혼합결합조직병
- (7) 다음의 병에 걸린 적이 있는 사람
- 위·십이지장 궤양, 간 질환, 신장 질환, 혈액 질환
2. 복용 후 다음의 증상이 나타난 경우에는 부작용일 가능성이 있으므로 즉시 복용을 중지하고 이 문서를 지참하여 의사, 치과의사 또는 약사와 상담하십시오.
- (1) 이 약과 같은 해열진통제를 복용한 후 과도한 체온 저하, 허탈(힘이 나지 않음), 사지 냉각(손발이 차가움) 등의 증상이 나타난 경우
- (2) 복용 후 소화성 궤양, 부기가 나타난 경우
- 또한 드물게 소화관 출혈(피를 토함, 메스꺼움·구토, 복통, 검은 타르 모양의 변, 혈변 등이 나타남), 소화관 천공(소화관에 구멍이 뚫리는 것. 메스꺼움·구토, 심한 복통 등이 나타남), 소장·대장의 협착·폐색(메스꺼움·구토, 복통, 복부 팽만 등이 나타남)의 중대한 증상이 나타날 수 있습니다. 그 경우에는 즉시 의사의 진료를 받으십시오.
- (3) 복용 후 다음의 증상이 나타난 경우
부위별로 나타날 수 있는 부작용
- 피부
- 발진·발적, 가려움
- 소화기
- 복통, 위부 불쾌감, 식욕부진, 메스꺼움·구토, 복부 팽만, 속쓰림, 구내염, 소화불량
- 순환기
- 혈압 상승, 두근거림
- 정신신경계
- 졸음, 저림, 어지러움, 두통
- 기타
- 흉통, 권태감, 안면 화끈거림, 발열, 빈혈, 혈뇨
- 드물게 다음의 중대한 증상이 일어날 수 있습니다. 그 경우에는 즉시 의사의 진료를 받으십시오.
드물게 나타나는 중대한 증상: 증상명과 증상
- 쇼크(아나필락시스)
- 복용 후 바로 피부 가려움, 두드러기, 목쉼, 재채기, 목의 가려움, 숨막힘, 두근거림, 의식 혼탁 등이 나타납니다.
- 혈액 장애
- 목의 통증, 발열, 전신 나른함, 얼굴이나 눈꺼풀 안쪽이 창백해짐, 출혈되기 쉬워짐(잇몸 출혈, 코피 등), 멍이 생김(눌러도 색이 사라지지 않음) 등이 나타납니다.
- 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군)
- 고열, 눈의 충혈, 눈곱, 입술의 짓무름, 목의 통증, 피부의 광범위한 발진·발적, 수포가 피부의 붉은 부분에 나타남, 붉어진 피부 위에 작은 뾰루지(작은 농포)가 생김, 전신이 나른함, 식욕이 없음 등이 지속되거나 급격히 악화됩니다.
- 독성 표피 괴사 용해
- 고열, 눈의 충혈, 눈곱, 입술의 짓무름, 목의 통증, 피부의 광범위한 발진·발적, 수포가 피부의 붉은 부분에 나타남, 붉어진 피부 위에 작은 뾰루지(작은 농포)가 생김, 전신이 나른함, 식욕이 없음 등이 지속되거나 급격히 악화됩니다.
- 다형홍반
- 고열, 눈의 충혈, 눈곱, 입술의 짓무름, 목의 통증, 피부의 광범위한 발진·발적, 수포가 피부의 붉은 부분에 나타남, 붉어진 피부 위에 작은 뾰루지(작은 농포)가 생김, 전신이 나른함, 식욕이 없음 등이 지속되거나 급격히 악화됩니다.
- 급성 전신성 발진성 농포증
- 고열, 눈의 충혈, 눈곱, 입술의 짓무름, 목의 통증, 피부의 광범위한 발진·발적, 수포가 피부의 붉은 부분에 나타남, 붉어진 피부 위에 작은 뾰루지(작은 농포)가 생김, 전신이 나른함, 식욕이 없음 등이 지속되거나 급격히 악화됩니다.
- 신장 장애
- 발열, 발진, 소변량 감소, 전신 부기, 전신 나른함, 관절통(관절이 아픔), 설사 등이 나타납니다.
- 울혈성 심부전
- 전신 나른함, 두근거림, 숨가쁨, 흉부 불쾌감, 가슴 통증, 어지러움, 실신 등이 나타납니다.
- 심근경색
- 조이는 듯한 가슴 통증, 숨막힘, 식은땀이 납니다.
- 뇌혈관 장애
- 의식 저하·소실, 한쪽 팔다리를 움직이기 어려워짐, 두통, 구토, 어지러움, 말하기 어려워짐, 말이 잘 나오지 않음 등이 갑자기 나타납니다.
- 간질성 폐렴
- 계단을 오르거나 약간 무리를 하면 숨가쁨이 생기거나 숨이 참, 마른기침, 발열 등이 나타나며, 이러한 증상이 갑자기 나타나거나 지속됩니다.
- 간 기능 장애
- 발열, 가려움, 발진, 황달(피부나 흰자위가 노랗게 됨), 갈색뇨, 전신 나른함, 식욕부진 등이 나타납니다.
- 횡문근융해증
- 손발·어깨·허리 등의 근육이 아픔, 손발이 저림, 힘이 들어가지 않음, 경직됨, 전신이 나른함, 적갈색뇨 등이 나타납니다.
- 무균성 수막염
- 목덜미의 경직을 동반한 심한 두통, 발열, 메스꺼움·구토 등이 나타납니다. (이러한 증상은 특히 전신홍반루푸스 또는 혼합결합조직병의 치료를 받고 있는 사람에게서 많이 보고되고 있습니다)
- 천식
- 숨을 쉴 때 그렁그렁, 쌕쌕하는 소리가 나거나 숨막힘 등이 나타납니다.
3. 복용 후 다음의 증상이 나타날 수 있으므로, 이러한 증상이 지속되거나 강해지는 경우에는 복용을 중지하고 이 문서를 지참하여 의사 또는 약사와 상담하십시오.
- 입마름, 변비, 설사
4. 1~2회 복용해도 증상이 좋아지지 않을 경우(다른 질환의 가능성도 생각할 수 있음)에는 복용을 중지하고 이 문서를 지참하여 의사, 치과의사 또는 약사와 상담하십시오.
기타 주의사항
- 〈성분·분량에 관련된 주의〉
- 정제에 따라 첨가물로 인한 빨간 반점이 보일 수 있습니다.
일본에서 판매할 수 있는 사람
Loxonin S의 상자에는 第1類医薬品 분류가 적혀 있습니다. 이 분류에 따라 판매할 수 있는 사람이 정해집니다.
- 상자 표시
- 第1類医薬品(제1류 의약품). 상자에는 ‘第1類医薬品’(제1류 의약품)이라고 적혀 있습니다.
- 판매할 수 있는 사람
- 약사만 판매할 수 있습니다.
- 구입 시 정보 제공
- 약사가 서면(종이 또는 화면)으로 정보를 제공해야 합니다. 설명이 필요 없다고 말하고 약사가 올바르게 사용할 것이라고 판단하면 생략할 수 있습니다.
출처: e-Gov 법령 검색(일본 디지털청) — 医薬品医療機器等法(일본 약기법, 현행 조문) · e-Gov 법령 검색(일본 디지털청) — 医薬品医療機器等法施行規則(일본 약기법 시행규칙, 현행 조문)
가지고 귀국할 때
자주 묻는 질문
Loxonin S에 들어 있는 록소프로펜나트륨수화물의 양은 얼마입니까?
일본 첨부문서 기준으로 한 번 복용량 1정에 들어 있는 양은 68.1mg (무수물로서 60mg)입니다.
Loxonin S의 성인 하루 복용량은 얼마입니까?
첨부문서가 정한 성인 용량은 1정씩 하루 최대 2회(증상이 다시 나타나면 3회째 복용 가능)입니다. 복용 간격은 4시간 이상입니다.
Loxonin S, 어린이도 복용할 수 있습니까?
아니요. 첨부문서에는 15세 미만은 복용하지 말라고 적혀 있습니다.
Loxonin S 구입 시 약사가 있어야 합니까?
Loxonin S의 분류는 제1류 의약품(第1類医薬品)입니다. 약사만 판매할 수 있습니다.
Loxonin S의 일본어 이름은 무엇입니까?
ロキソニンS입니다. Loxonin S의 상자에는 第1類医薬品 분류 표시도 있습니다.
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- e-Gov 법령 검색(일본 디지털청) 医薬品医療機器等法(일본 약기법, 현행 조문)확인 2026년 10월 3일
- e-Gov 법령 검색(일본 디지털청) 医薬品医療機器等法施行規則(일본 약기법 시행규칙, 현행 조문)확인 2026년 10월 3일
Japan Japan !! 편집 · 업데이트 2026년 10월 3일