Gaster 10(ガスター10): 성분·용량·주의사항을 한국어로
일본에서 판매되는 Gaster 10(ガスター10)의 분류는 제1류 의약품입니다. 상자에는 第1類医薬品 표시가 있습니다. 1정 중 유효성분은 Famotidine 10mg입니다. 첨부문서가 정한 성인 용량은 1정씩 하루 최대 2회입니다. 대상 연령은 15세 이상 80세 미만입니다.
第1類医薬品 · 제1류 의약품약사만 판매
Gaster 10의 성분
첨부문서에 적힌 유효성분은 1정 중 1가지입니다. 가운데 열은 일본 상자에 적힌 표기입니다.
| 성분 | 상자에 적힌 이름 | 분량 |
|---|---|---|
| Famotidine | ファモチジン | 10mg |
첨가물(첨부문서의 일본어 표기 그대로)
リン酸水素カルシウム,セルロース,乳糖,ヒドロキシプロピルセルロース,トウモロコシデンプン,無水ケイ酸,ステアリン酸カルシウム,白糖,乳酸カルシウム,マクロゴール,酸化チタン,タルク,カルナウバロウ
제조사는 Gaster 10의 영문 첨부문서도 공개하고 있습니다: Daiichi Sankyo Healthcare: Gaster 10(영문 첨부문서). 이 페이지는 PMDA에 올라 있는 현재 일본 첨부문서를 번역한 것입니다.
출처: 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) — ガスター10: 첨부문서(添付文書) · Daiichi Sankyo Healthcare — Gaster 10: 영문 첨부문서
첨부문서의 효능·효과
일본 첨부문서에 승인된 문구를 그대로 번역했습니다. 제품이 판매되는 용도를 적은 것이며, 무엇을 복용할지에 대한 조언이 아닙니다.
- 위통, 더부룩함, 속쓰림, 메슥거림
- (이 약은 H2 차단제를 포함하고 있습니다)
효능·효과에 기재된 것 이외의 증상에는 이 약을 복용하지 마십시오.
첨부문서의 용법·용량
첨부문서의 용법·용량(用法・用量) 항목을 한 줄씩 번역했습니다.
- Famotidine 회당 함량
- 10mg
- 성인 한 번 복용량
- 1정
- 하루 복용 횟수
- 최대 2회
- 연령
- 15세 이상 80세 미만
- 위통, 더부룩함, 속쓰림, 메슥거림의 증상이 나타났을 때 다음의 양을 물 또는 따뜻한 물로 복용하십시오.
| 연령 | 1회량 | 1일 복용 횟수 |
|---|---|---|
| 성인(15세 이상, 80세 미만) | 1정 | 2회까지 |
| 소아(15세 미만) | 복용하지 마십시오 | |
| 고령자(80세 이상) | 복용하지 마십시오 |
- 복용 후 8시간 이상 지나도 증상이 가라앉지 않는 경우에는 1정을 더 복용하십시오.
- 증상이 가라앉은 경우에는 복용을 중단하십시오.
- 3일간 복용해도 증상의 개선이 보이지 않는 경우에는 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상담하십시오.
- 2주간을 초과하여 계속 복용하지 마십시오.
용법·용량에 관련된 주의
- (1) 용법·용량을 엄수하십시오.
- (2) 이 약을 복용할 때는 알코올 음료의 섭취를 삼가십시오.
- (약은 알코올 음료와 병용하지 않는 것이 일반적입니다)
- [정제 꺼내는 방법]
- 정제가 들어 있는 PTP 시트의 볼록한 부분을 손끝으로 강하게 눌러 뒷면의 알루미늄박을 찢고 꺼내어 복용하십시오. (잘못하여 그대로 삼키면 식도 점막에 찔리는 등 예상치 못한 사고로 이어집니다)
하지 말아야 할 것
첨부문서의 사용상 주의는 하지 말아야 할 것부터 시작합니다.
(지키지 않으면 현재의 증상이 악화되거나 부작용이 일어나기 쉬워집니다)
1. 다음 사람은 복용하지 마십시오.
- (1) Famotidine 등의 H2 차단제로 인해 알레르기 증상(예를 들어 발진·발적, 가려움, 목·눈꺼풀·입술 등의 부어오름)을 일으킨 적이 있는 사람
- (2) 의료기관에서 다음의 질병 치료나 의약품 투여를 받고 있는 사람
- 혈액 질환, 신장·간 질환, 심장 질환, 위·십이지장 질환, 천식·류마티스 등의 면역계 질환, 스테로이드제, 항생제, 항암제, 아졸계 항진균제
- (백혈구 감소, 혈소판 감소 등을 일으킬 수 있습니다)
- (신장·간 질환이 있는 경우에는 약의 배설이 늦어져 작용이 강하게 나타날 수 있습니다)
- (심근경색·판막증·심근병증 등의 심장 질환이 있는 경우에는 심전도 이상을 동반한 불규칙한 맥박이 나타날 수 있습니다)
- (위·십이지장 질환의 치료를 받고 있는 사람은 Famotidine이나 유사한 약이 처방되어 있을 가능성이 높으므로 중복 복용에 주의할 필요가 있습니다)
- (아졸계 항진균제의 흡수가 저하되어 효과가 약해집니다)
- (3) 의사로부터 적혈구 수가 적다(빈혈), 혈소판 수가 적다(피가 잘 멈추지 않거나 쉽게 난다), 백혈구 수가 적다 등의 혈액 이상을 지적받은 적이 있는 사람
- (이 약이 계기가 되어 다시 혈액 이상을 일으킬 가능성이 있습니다)
- (4) 소아(15세 미만) 및 고령자(80세 이상)
- (5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람
2. 이 약을 복용하는 동안에는 다음의 의약품을 복용하지 마십시오.
- 다른 위장약
3. 수유 중인 사람은 이 약을 복용하지 말거나, 이 약을 복용하는 경우에는 수유를 피하십시오.
의사, 약사 또는 등록판매자에게 상담할 것
첨부문서에 따르면 다음과 같은 경우에는 상담해야 합니다.
1. 다음 사람은 복용 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
- (1) 의사의 치료를 받고 있는 사람 또는 다른 의약품을 복용하고 있는 사람
- (2) 약 등으로 인해 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람
- (3) 고령자(65세 이상)
- (일반적으로 고령자는 생리 기능이 저하되어 있는 경우가 있습니다)
- (4) 다음의 증상이 있는 사람
- 목의 통증, 기침 및 고열(이러한 증상이 있는 사람은 중대한 감염증이 의심되며, 혈구 수 감소 등의 혈액 이상이 나타날 수 있습니다. 복용 전에 이와 같은 증상이 있으면 이 약의 복용으로 증상이 악화되고, 또한 이 약의 부작용을 알아차리는 것이 늦어질 수 있습니다), 원인 불명의 체중 감소, 지속성 복통(다른 질병이 원인인 경우가 있습니다)
2. 복용 후 다음의 증상이 나타난 경우에는 부작용일 가능성이 있으므로 즉시 복용을 중지하고 이 문서를 지참하여 의사 또는 약사와 상담하십시오.
부위별로 나타날 수 있는 부작용
- 피부
- 발진·발적, 가려움, 부어오름
- 순환기
- 불규칙한 맥박
- 정신신경계
- 정신이 아득해지는 느낌, 경기(경련)
- 기타
- 몸이 안 좋아지거나, 나른해지거나, 발열하여 목이 아픈 등 몸 상태의 이상이 나타납니다.
- 드물게 다음의 중대한 증상이 일어날 수 있습니다. 그 경우에는 즉시 의사의 진료를 받으십시오.
드물게 나타나는 중대한 증상: 증상명과 증상
- 쇼크(아나필락시스)
- 복용 후 바로 피부 가려움, 두드러기, 목쉼, 재채기, 목의 가려움, 숨막힘, 두근거림, 의식 혼탁 등이 나타납니다.
- 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군)
- 고열, 눈의 충혈, 눈곱, 입술의 짓무름, 목의 통증, 피부의 광범위한 발진·발적 등이 지속되거나 급격히 악화됩니다.
- 독성 표피 괴사 용해
- 고열, 눈의 충혈, 눈곱, 입술의 짓무름, 목의 통증, 피부의 광범위한 발진·발적 등이 지속되거나 급격히 악화됩니다.
- 횡문근융해증
- 손발·어깨·허리 등의 근육이 아픔, 손발이 저림, 힘이 들어가지 않음, 경직됨, 전신이 나른함, 적갈색뇨 등이 나타납니다.
- 간 기능 장애
- 발열, 가려움, 발진, 황달(피부나 흰자위가 노랗게 됨), 갈색뇨, 전신 나른함, 식욕부진 등이 나타납니다.
- 신장 장애
- 발열, 발진, 소변량 감소, 전신 부기, 전신 나른함, 관절통(관절이 아픔), 설사 등이 나타납니다.
- 간질성 폐렴
- 계단을 오르거나 약간 무리를 하면 숨가쁨이 생기거나 숨이 참, 마른기침, 발열 등이 나타나며, 이러한 증상이 갑자기 나타나거나 지속됩니다.
- 혈액 장애
- 목의 통증, 발열, 전신 나른함, 얼굴이나 눈꺼풀 안쪽이 창백해짐, 출혈되기 쉬워짐(잇몸 출혈, 코피 등), 멍이 생김(눌러도 색이 사라지지 않음) 등이 나타납니다.
3. 잘못하여 정해진 용량을 초과하여 복용한 경우에는 즉시 복용을 중지하고 이 문서를 지참하여 의사 또는 약사와 상담하십시오.
4. 복용 후 다음의 증상이 나타날 수 있으므로, 이러한 증상이 지속되거나 강해지는 경우에는 복용을 중지하고 이 문서를 지참하여 의사 또는 약사와 상담하십시오.
- 변비, 묽은 변, 설사, 입마름
일본에서 판매할 수 있는 사람
Gaster 10의 상자에는 第1類医薬品 분류가 적혀 있습니다. 이 분류에 따라 판매할 수 있는 사람이 정해집니다.
- 상자 표시
- 第1類医薬品(제1류 의약품). 상자에는 ‘第1類医薬品’(제1류 의약품)이라고 적혀 있습니다.
- 판매할 수 있는 사람
- 약사만 판매할 수 있습니다.
- 구입 시 정보 제공
- 약사가 서면(종이 또는 화면)으로 정보를 제공해야 합니다. 설명이 필요 없다고 말하고 약사가 올바르게 사용할 것이라고 판단하면 생략할 수 있습니다.
출처: e-Gov 법령 검색(일본 디지털청) — 医薬品医療機器等法(일본 약기법, 현행 조문) · e-Gov 법령 검색(일본 디지털청) — 医薬品医療機器等法施行規則(일본 약기법 시행규칙, 현행 조문)
가지고 귀국할 때
자주 묻는 질문
Gaster 10에 들어 있는 Famotidine의 양은 얼마입니까?
일본 첨부문서 기준으로 한 번 복용량 1정에 들어 있는 양은 10mg입니다.
Gaster 10의 성인 하루 복용량은 얼마입니까?
첨부문서가 정한 성인 용량은 1정씩 하루 최대 2회입니다. 복용 간격은 8시간 이상입니다.
Gaster 10, 어린이도 복용할 수 있습니까?
아니요. 첨부문서에는 15세 미만은 복용하지 말라고 적혀 있습니다.
Gaster 10 구입 시 약사가 있어야 합니까?
Gaster 10의 분류는 제1류 의약품(第1類医薬品)입니다. 약사만 판매할 수 있습니다.
Gaster 10의 일본어 이름은 무엇입니까?
ガスター10입니다. Gaster 10의 상자에는 第1類医薬品 분류 표시도 있습니다.
관련 항목
이 페이지의 출처
- 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) ガスター10: 첨부문서(添付文書)확인 2026년 10월 3일
- Daiichi Sankyo Healthcare Gaster 10: 영문 첨부문서확인 2026년 10월 3일
- e-Gov 법령 검색(일본 디지털청) 医薬品医療機器等法(일본 약기법, 현행 조문)확인 2026년 10월 3일
- e-Gov 법령 검색(일본 디지털청) 医薬品医療機器等法施行規則(일본 약기법 시행규칙, 현행 조문)확인 2026년 10월 3일
Japan Japan !! 편집 · 업데이트 2026년 10월 3일