New Bron Solution Ace(新ブロン液エース): 성분·용량·주의사항을 한국어로

일본에서 판매되는 New Bron Solution Ace(新ブロン液エース)의 분류는 지정 제2류 의약품입니다. 상자에는 第②類医薬品 표시가 있습니다. 제조사의 영문 표기는 NEW BRON SOLUTION - ACE입니다. 60mL 중 유효성분은 디히드로코데인인산염 30mg, Guaifenesin 170mg, Chlorpheniramine Maleate 12mg, Anhydrous Caffeine 62mg입니다. 첨부문서가 정한 성인(15세 이상) 용량은 10mL씩 하루 3회, 경우에 따라 하루 최대 6회(복용 간격 4시간 이상)입니다. 12~14세에는 이보다 적은 양이 정해져 있습니다.

업데이트 2026년 10월 3일

5mg디히드로코데인인산염 회당 함량

10mL성인(15세 이상) 한 번 복용량

3회(최대 6회)하루 복용 횟수

第②類医薬品 · 지정 제2류 의약품要確認 · 판매 전 확인

New Bron Solution Ace의 성분

첨부문서에 적힌 유효성분은 60mL 중 4가지입니다. 가운데 열은 일본 상자에 적힌 표기입니다.

New Bron Solution Ace: 60mL 중 유효성분(일본 첨부문서 기준)
성분	상자에 적힌 이름	분량
디히드로코데인인산염	ジヒドロコデインリン酸塩	30mg
Guaifenesin	グアイフェネシン	170mg
Chlorpheniramine Maleate	クロルフェニラミンマレイン酸塩	12mg
Anhydrous Caffeine	無水カフェイン	62mg

일본의 코데인 및 디히드로코데인

첨가물(첨부문서의 일본어 표기 그대로)

果糖ブドウ糖液糖、アルコール、プロピレングリコール、塩化Na、クエン酸、安息香酸Na、パラベン、エチルバニリン、カラメル、バニリン、l-メントール、香料

제조사는 NEW BRON SOLUTION - ACE의 영문 첨부문서도 공개하고 있습니다: SSP: NEW BRON SOLUTION - ACE(영문 첨부문서). 이 페이지는 PMDA에 올라 있는 현재 일본 첨부문서를 번역한 것입니다.

출처: 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) — 新ブロン液エース: 첨부문서(添付文書) · SSP — NEW BRON SOLUTION - ACE: 영문 첨부문서

첨부문서의 효능·효과

일본 첨부문서에 승인된 문구를 그대로 번역했습니다. 제품이 판매되는 용도를 적은 것이며, 무엇을 복용할지에 대한 조언이 아닙니다.

기침, 가래

첨부문서의 용법·용량

첨부문서의 용법·용량(用法・用量) 항목을 한 줄씩 번역했습니다.

디히드로코데인인산염 회당 함량: 5mg
성인(15세 이상) 한 번 복용량: 10mL
하루 복용 횟수: 3회(최대 6회)
연령: 12세 이상

다음의 1회량을 첨부된 눈금 컵으로 재어, 모두 1일 3회 식후에 복용하십시오. 또한 경우에 따라 1일 6회까지 복용해도 무방하나, 이 경우에는 복용 간격을 4시간 이상 두십시오.

연령별 용량(첨부문서 표기 그대로)
연령	1회량
성인(15세 이상)	10mL
12~14세	6.6mL
12세 미만	복용하지 마십시오

※ 눈금 컵은 사용할 때마다 깨끗이 물로 씻어, 이 약과 함께 청결하게 보관하십시오.

용법·용량에 관련된 주의

(1) 용법·용량을 엄수하십시오.
(2) 소아에게 복용시키는 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시키십시오.

하지 말아야 할 것

첨부문서의 사용상 주의는 하지 말아야 할 것부터 시작합니다.

(지키지 않으면 현재의 증상이 악화되거나 부작용·사고가 일어나기 쉬워집니다.)

1. 다음 사람은 복용하지 마십시오

12세 미만의 소아.

2. 이 약을 복용하는 동안에는 다음의 어떤 의약품도 사용하지 마십시오

다른 진해거담제, 감기약, 진정제, 항히스타민제를 함유하는 내복약 등(비염용 내복약, 멀미약, 알레르기용 약, 최면진정제 등)

3. 복용 후 차량 또는 기계류의 운전 조작을 하지 마십시오

(졸음 등이 나타날 수 있습니다.)

4. 수유 중인 사람은 이 약을 복용하지 말거나, 이 약을 복용하는 경우에는 수유를 피하십시오

5. 과량 복용·장기 연용하지 마십시오

(권태감이나 허탈감 등이 나타날 수 있습니다.)

의사, 약사 또는 등록판매자에게 상담할 것

첨부문서에 따르면 다음과 같은 경우에는 상담해야 합니다.

1. 다음 사람은 복용 전에 의사, 약사 또는 등록판매자와 상담하십시오

(1) 의사의 치료를 받고 있는 사람.
(2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람.
(3) 약 등으로 인해 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람.
(4) 다음의 증상이 있는 사람. 고열, 배뇨 곤란
(5) 다음의 진단을 받은 사람. 녹내장, 호흡 기능 장애, 폐쇄성 수면무호흡증후군, 비만증

2. 복용 후 다음의 증상이 나타난 경우에는 부작용일 가능성이 있으므로 즉시 복용을 중지하고 이 상자를 지참하여 의사, 약사 또는 등록판매자와 상담하십시오

부위별로 나타날 수 있는 부작용

피부: 발진·발적, 가려움
소화기: 메스꺼움·구토, 식욕부진
정신신경계: 어지러움
비뇨기: 배뇨 곤란

드물게 아래의 중대한 증상이 일어날 수 있습니다. 그 경우에는 즉시 의사의 진료를 받으십시오.

드물게 나타나는 중대한 증상: 증상명과 증상

재생불량성 빈혈: 멍, 코피, 잇몸 출혈, 발열, 피부나 점막이 창백하게 보임, 피로감, 두근거림, 숨가쁨, 몸이 좋지 않고 어지러움, 혈뇨 등이 나타납니다.
무과립구증: 갑작스러운 고열, 한기, 목의 통증 등이 나타납니다.
호흡 억제: 숨가쁨, 숨막힘 등이 나타납니다.

3. 복용 후 다음의 증상이 나타날 수 있으므로, 이러한 증상이 지속되거나 강해지는 경우에는 복용을 중지하고 이 상자를 지참하여 의사, 약사 또는 등록판매자와 상담하십시오

변비, 입마름, 졸음

4. 5~6회 복용해도 증상이 좋아지지 않을 경우에는 복용을 중지하고 이 상자를 지참하여 의사, 약사 또는 등록판매자와 상담하십시오

일본에서 판매할 수 있는 사람

New Bron Solution Ace의 상자에는 第②類医薬品 분류가 적혀 있습니다. 이 분류에 따라 판매할 수 있는 사람이 정해집니다.

상자 표시: 第②類医薬品(지정 제2류 의약품). 상자에는 숫자 2를 네모로 둘러싼 ‘第2類医薬品’ 또는 ‘第②類医薬品’(지정 제2류 의약품)이라고 적혀 있습니다.
판매할 수 있는 사람: 약사 또는 등록판매자가 판매할 수 있습니다.

要確認(확인 필요): 이 제품은 점포에서 확인한 뒤 판매합니다.New Bron Solution Ace에는 디히드로코데인인산염 성분이 들어 있습니다. 2026년 5월 1일부터 이 성분이 든 먹는 약은 지정 남용방지 의약품(指定濫用防止医薬品)입니다.

출처: e-Gov 법령 검색(일본 디지털청) — 医薬品医療機器等法(일본 약기법, 현행 조문) · e-Gov 법령 검색(일본 디지털청) — 医薬品医療機器等法施行規則(일본 약기법 시행규칙, 현행 조문) · 일본 후생노동성 — 指定第２類医薬品について(지정 제2류 의약품에 대하여) · 일본 후생노동성 — 令和8年厚生労働省告示第32号(지정 남용방지 의약품, 고시 제32호) · 일본 후생노동성 — 令和8年厚生労働省告示第33号(지정 남용방지 의약품의 수량, 고시 제33호) · 일본 후생노동성 — 指定濫用防止医薬品の販売等について(지정 남용방지 의약품의 판매, 医薬発1226第16号, 2025년 12월 26일) · 일본 후생노동성 — 指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について(지정 남용방지 의약품 판매 Q&A, 2026년 1월 30일)

가지고 귀국할 때

New Bron Solution Ace에는 디히드로코데인인산염 성분이 들어 있습니다. 한국, 대만, 중국 본토, 홍콩은 각각 이 성분에 관한 공식 규정을 두고 있습니다.

자주 묻는 질문

New Bron Solution Ace에 들어 있는 디히드로코데인인산염의 양은 얼마입니까?

일본 첨부문서 기준으로 한 번 복용량 10mL에 들어 있는 양은 5mg입니다. 첨부문서의 표기는 60mL 중 30mg입니다.

New Bron Solution Ace의 성인 하루 복용량은 얼마입니까?

첨부문서가 정한 성인 용량은 10mL씩 하루 3회, 경우에 따라 하루 최대 6회(복용 간격 4시간 이상)입니다.

New Bron Solution Ace, 어린이도 복용할 수 있습니까?

첨부문서는 12세부터 용량을 정하고 있으며, 그보다 어리면 복용하지 말라고 적고 있습니다.

New Bron Solution Ace 구입 시 약사가 있어야 합니까?

New Bron Solution Ace의 분류는 지정 제2류 의약품(第②類医薬品)입니다. 약사 또는 등록판매자가 판매할 수 있습니다.

점포는 왜 New Bron Solution Ace 판매 전에 확인합니까?

디히드로코데인인산염 성분이 들어 있기 때문입니다. 2026년 5월 1일부터 먹는 약에 들어 있으면 지정 남용방지 의약품(指定濫用防止医薬品)이 되는 성분 8가지 가운데 1가지입니다. 점포는 서면으로 정보를 제공하고, 그 점포와 다른 점포에서의 구매 상황을 확인합니다.

New Bron Solution Ace의 일본어 이름은 무엇입니까?

新ブロン液エース입니다. New Bron Solution Ace의 상자에는 第②類医薬品 분류 표시도 있습니다.