Drewell(ドリエル): 성분·용량·주의사항을 한국어로

일본에서 판매되는 Drewell(ドリエル)의 분류는 지정 제2류 의약품입니다. 상자에는 第②類医薬品 표시가 있습니다. 2정 중 유효성분은 디펜히드라민염산염 50mg입니다. 첨부문서가 정한 성인 용량은 2정씩 하루 한 번입니다. 대상 연령은 15세 이상입니다.

업데이트 2026년 10월 3일

50mg디펜히드라민염산염 회당 함량

2정성인 한 번 복용량

1하루 복용 횟수

第②類医薬品 · 지정 제2류 의약품要確認 · 판매 전 확인

Drewell의 성분

첨부문서에 적힌 유효성분은 2정 중 1가지입니다. 가운데 열은 일본 상자에 적힌 표기입니다.

Drewell: 2정 중 유효성분(일본 첨부문서 기준)
성분	상자에 적힌 이름	분량
디펜히드라민염산염	ジフェンヒドラミン塩酸塩	50mg

일본의 디펜히드라민

첨가물(첨부문서의 일본어 표기 그대로)

クロスカルメロースNa、無水ケイ酸、セルロース、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール、ステアリン酸Mg、タルク、酸化チタン

제조사는 DREWELL의 영문 첨부문서도 공개하고 있습니다: SSP: DREWELL(영문 첨부문서). 이 페이지는 PMDA에 올라 있는 현재 일본 첨부문서를 번역한 것입니다.

출처: 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) — ドリエル: 첨부문서(添付文書) · SSP — DREWELL: 영문 첨부문서

첨부문서의 효능·효과

일본 첨부문서에 승인된 문구를 그대로 번역했습니다. 제품이 판매되는 용도를 적은 것이며, 무엇을 복용할지에 대한 조언이 아닙니다.

일시적인 불면의 다음 증상의 완화：잠들기 어려움, 잠이 얕음

첨부문서의 용법·용량

첨부문서의 용법·용량(用法・用量) 항목을 한 줄씩 번역했습니다.

디펜히드라민염산염 회당 함량: 50mg
성인 한 번 복용량: 2정
하루 복용 횟수: 1
연령: 15세 이상

잠들기 어려울 때나 잠이 얕을 때, 다음의 1회량을 1일 1회 취침 전에 물 또는 미지근한 물로 복용하십시오.

연령별 용량(첨부문서 표기 그대로)
연령	1회량
성인(15세 이상)	2정
15세 미만	복용하지 마십시오

용법·용량에 관련된 주의

(1) 용법·용량을 엄수하십시오.
(2) 1회 2정을 초과하여 복용하면 신경이 과민해지는 등 불쾌한 증상이 나타나며, 반대로 잠을 이루지 못하게 되는 경우가 있습니다.
(3) 취침 전 이외에는 복용하지 마십시오.
(4) 정제 꺼내는 방법
정제가 들어 있는 PTP 시트의 볼록한 부분을 손끝으로 강하게 눌러 뒷면의 알루미늄박을 찢고 꺼내어 복용하십시오. (잘못하여 그대로 삼키면 식도 점막에 찔리는 등 예상치 못한 사고로 이어집니다.)

하지 말아야 할 것

첨부문서의 사용상 주의는 하지 말아야 할 것부터 시작합니다.

(지키지 않으면 현재의 증상이 악화되거나 부작용·사고가 일어나기 쉬워집니다.)

1. 다음 사람은 복용하지 마십시오

(1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람.
(2) 15세 미만의 소아.
(3) 일상적으로 불면이 있는 사람.
(4) 불면증 진단을 받은 사람.

2. 이 약을 복용하는 동안에는 다음의 어떤 의약품도 사용하지 마십시오

다른 최면진정제, 감기약, 해열진통제, 진해거담제, 항히스타민제를 함유하는 내복약 등(비염용 내복약, 멀미약, 알레르기용 약 등)

3. 복용 후 차량 또는 기계류의 운전 조작을 하지 마십시오

(졸음이 유발되어 사고를 일으킬 수 있습니다. 또한 이 약의 복용으로 다음 날까지 졸음이 계속되거나 나른함을 느끼는 경우에는 이러한 증상이 사라질 때까지 차량 또는 기계류의 운전 조작을 하지 마십시오.)

4. 수유 중인 사람은 이 약을 복용하지 말거나, 이 약을 복용하는 경우에는 수유를 피하십시오

5. 복용 전후에는 음주하지 마십시오

6. 잠들기 어려울 때나 잠이 얕을 때에만 복용하고 연용하지 마십시오

의사, 약사 또는 등록판매자에게 상담할 것

첨부문서에 따르면 다음과 같은 경우에는 상담해야 합니다.

1. 다음 사람은 복용 전에 의사, 약사 또는 등록판매자와 상담하십시오

(1) 의사의 치료를 받고 있는 사람.
(2) 고령자. (고령자에서는 졸음이 강하게 나타나거나 반대로 신경이 과민해지는 등의 증상이 나타날 수 있습니다.)
(3) 약 등으로 인해 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람.
(4) 다음의 증상이 있는 사람. 배뇨 곤란
(5) 다음의 진단을 받은 사람. 녹내장, 전립선 비대

2. 복용 후 다음의 증상이 나타난 경우에는 부작용일 가능성이 있으므로 즉시 복용을 중지하고 이 설명서를 지참하여 의사, 약사 또는 등록판매자와 상담하십시오

부위별로 나타날 수 있는 부작용

피부: 발진·발적, 가려움
소화기: 위통, 메스꺼움·구토, 식욕부진
정신신경계: 어지러움, 두통, 기상 시 머리가 무거운 느낌, 낮 동안의 졸음, 기분 불쾌, 신경과민, 일시적인 의식장애(주의력 저하, 반수면 상태와 같은 증상, 판단력 저하, 언행 이상 등)
순환기: 두근거림
비뇨기: 배뇨 곤란
기타: 권태감

3. 복용 후 다음의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 지속되거나 강해지는 경우에는 복용을 중지하고 이 설명서를 지참하여 의사, 약사 또는 등록판매자와 상담하십시오

입마름, 설사

4. 2~3회 복용해도 증상이 좋아지지 않을 경우에는 복용을 중지하고 이 설명서를 지참하여 의사, 약사 또는 등록판매자와 상담하십시오

기타 주의사항

다음 날까지 졸음이 지속되거나 나른함을 느낄 수 있습니다.

일본에서 판매할 수 있는 사람

Drewell의 상자에는 第②類医薬品 분류가 적혀 있습니다. 이 분류에 따라 판매할 수 있는 사람이 정해집니다.

상자 표시: 第②類医薬品(지정 제2류 의약품). 상자에는 숫자 2를 네모로 둘러싼 ‘第2類医薬品’ 또는 ‘第②類医薬品’(지정 제2류 의약품)이라고 적혀 있습니다.
판매할 수 있는 사람: 약사 또는 등록판매자가 판매할 수 있습니다.

要確認(확인 필요): 이 제품은 점포에서 확인한 뒤 판매합니다.Drewell에는 디펜히드라민염산염 성분이 들어 있습니다. 2026년 5월 1일부터 이 성분이 든 먹는 약은 지정 남용방지 의약품(指定濫用防止医薬品)입니다.

출처: e-Gov 법령 검색(일본 디지털청) — 医薬品医療機器等法(일본 약기법, 현행 조문) · e-Gov 법령 검색(일본 디지털청) — 医薬品医療機器等法施行規則(일본 약기법 시행규칙, 현행 조문) · 일본 후생노동성 — 指定第２類医薬品について(지정 제2류 의약품에 대하여) · 일본 후생노동성 — 令和8年厚生労働省告示第32号(지정 남용방지 의약품, 고시 제32호) · 일본 후생노동성 — 令和8年厚生労働省告示第33号(지정 남용방지 의약품의 수량, 고시 제33호) · 일본 후생노동성 — 指定濫用防止医薬品の販売等について(지정 남용방지 의약품의 판매, 医薬発1226第16号, 2025년 12월 26일) · 일본 후생노동성 — 指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について(지정 남용방지 의약품 판매 Q&A, 2026년 1월 30일)

가지고 귀국할 때

일본 의약품 가져가기: 한국, 대만, 중국 본토, 홍콩의 한도

자주 묻는 질문

Drewell에 들어 있는 디펜히드라민염산염의 양은 얼마입니까?

일본 첨부문서 기준으로 한 번 복용량 2정에 들어 있는 양은 50mg입니다.

Drewell의 성인 하루 복용량은 얼마입니까?

첨부문서가 정한 성인 용량은 2정씩 하루 한 번입니다.

Drewell, 어린이도 복용할 수 있습니까?

아니요. 첨부문서에는 15세 미만은 복용하지 말라고 적혀 있습니다.

Drewell 구입 시 약사가 있어야 합니까?

Drewell의 분류는 지정 제2류 의약품(第②類医薬品)입니다. 약사 또는 등록판매자가 판매할 수 있습니다.

점포는 왜 Drewell 판매 전에 확인합니까?

디펜히드라민염산염 성분이 들어 있기 때문입니다. 2026년 5월 1일부터 먹는 약에 들어 있으면 지정 남용방지 의약품(指定濫用防止医薬品)이 되는 성분 8가지 가운데 1가지입니다. 점포는 서면으로 정보를 제공하고, 그 점포와 다른 점포에서의 구매 상황을 확인합니다.

Drewell의 일본어 이름은 무엇입니까?

ドリエル입니다. Drewell의 상자에는 第②類医薬品 분류 표시도 있습니다.