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Drewell(ドリエル)中文說明:成分、用量與注意事項

Drewell(ドリエル)在日本以指定第2類藥品販售,包裝上印有「第②類医薬品」。2錠中:二苯胺明鹽酸鹽50mg。仿單規定的成人用量為每次2錠,每日一次,適用15歲以上。

更新於

50mg二苯胺明鹽酸鹽每次含量
2錠成人每次用量
1每日次數

第②類医薬品(指定第2類藥品)要確認(販售前先確認)

Drewell的成分

仿單記載2錠中含有1種有效成分。中間一欄是各成分在日本包裝上的寫法。

Drewell:2錠中的有效成分(依日本仿單)
成分包裝上的名稱含量
二苯胺明鹽酸鹽ジフェンヒドラミン塩酸塩50mg
添加物(仿單原文,日文)

クロスカルメロースNa、無水ケイ酸、セルロース、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール、ステアリン酸Mg、タルク、酸化チタン

廠商公開了DREWELL的英文版仿單:SSP:DREWELL(英文版仿單)。本頁譯自PMDA刊載的現行日本仿單。

來源:PMDA(日本醫藥品醫療機器綜合機構)——ドリエル:仿單(添付文書) · SSP——DREWELL:英文版仿單

仿單記載的功效

譯自日本仿單上核准的文字。這是產品販售時標示的用途,不是建議你該服用什麼。

  • 緩解暫時性失眠的下列症狀:難以入睡、睡眠淺

仿單記載的用量

逐行譯自日本仿單的用法用量(用法・用量)部分。

二苯胺明鹽酸鹽每次含量
50mg
成人每次用量
2錠
每日次數
1
年齡
15歲以上
  • 難以入睡或睡眠淺時,請於睡前以水或溫開水服用下列1次用量,1日1次。
仿單記載的各年齡用量
年齡1次用量
成人(15歲以上)2錠
未滿15歲請勿服用

用法用量的注意事項

  • (1) 請嚴格遵守用法用量。
  • (2) 如1次服用超過2錠,可能出現神經過於興奮等不適症狀,反而導致無法入睡。
  • (3) 請勿於睡前以外的時間服用。
  • (4) 錠劑的取出方法
  • 請用指尖用力按壓裝有錠劑的PTP包裝片凸起部分,壓破背面的鋁箔後取出服用。(若誤將其直接吞下,可能刺入食道黏膜等,導致意外事故。)

禁止事項

仿單一開頭就列出禁止事項。

(若不遵守,可能使目前的症狀惡化,或容易發生副作用、事故。)

1. 下列人士請勿服用

  • (1) 孕婦或可能已懷孕的人。
  • (2) 未滿15歲的兒童。
  • (3) 日常性失眠的人。
  • (4) 曾被診斷患有失眠症的人。

2. 服用本藥期間,請勿使用下列任何藥品

  • 其他催眠鎮靜藥、感冒藥、解熱鎮痛藥、鎮咳祛痰藥、含抗組織胺的內服藥等(鼻炎用內服藥、暈車藥、過敏用藥等)

3. 服用後請勿駕駛交通工具或操作機械

  • (可能出現嗜睡而引發事故。此外,如服用本藥後嗜睡持續至隔天,或感到倦怠,在這些症狀消失前,請勿駕駛交通工具或操作機械。)

4. 哺乳中的人請勿服用本藥,如需服用本藥,請避免哺乳

5. 服用前後請勿飲酒

6. 請僅於難以入睡或睡眠淺時服用,請勿連續服用

諮詢醫師、藥劑師或登錄販賣者

仿單指出,遇到以下情況應諮詢。

1. 下列人士服用前請諮詢醫師、藥劑師或登錄販賣者

  • (1) 正在接受醫師治療的人。
  • (2) 高齡者。(高齡者可能出現嗜睡加重,或反而出現神經過於興奮等症狀。)
  • (3) 曾因藥物等引起過敏症狀的人。
  • (4) 有下列症狀的人。排尿困難
  • (5) 曾被診斷有下列疾病的人。青光眼、攝護腺肥大

2. 服用後如出現下列症狀,可能是副作用,因此請立即停止服用,並攜帶本說明書諮詢醫師、藥劑師或登錄販賣者

可能出現的副作用(依身體部位)
皮膚
皮疹、發紅、搔癢
消化系統
胃痛、噁心、嘔吐、食慾不振
精神神經系統
頭暈、頭痛、起床時頭重感、白天嗜睡、感覺不舒服、神經過敏、暫時性意識障礙(注意力下降、類似半夢半醒的症狀、判斷力下降、言行異常等)
循環系統
心悸
泌尿系統
排尿困難
其他
倦怠感

3. 服用後可能出現下列症狀,如這些症狀持續或加重,請停止服用,並攜帶本說明書諮詢醫師、藥劑師或登錄販賣者

  • 口乾、腹瀉

4. 服用2~3次後症狀未見好轉時,請停止服用,並攜帶本說明書諮詢醫師、藥劑師或登錄販賣者

其他注意事項

  • 可能持續嗜睡至隔天,或感到疲倦無力。

在日本誰可以販售

Drewell的包裝上印有分類「第②類医薬品」,這個分類決定了誰可以販售。

包裝標示
第②類医薬品(指定第2類藥品)。包裝上印有數字2加上方框的「第2類医薬品」,或「第②類医薬品」(指定第2類藥品)字樣。
誰可以販售
藥劑師或登錄販賣者可以販售。

要確認:本品在販售前店家會先確認。Drewell含有二苯胺明鹽酸鹽。自2026年5月1日起,含有此成分的內服藥屬於指定防濫用藥品(指定濫用防止医薬品)。

來源:e-Gov 法令檢索(日本數位廳)——医薬品医療機器等法(日本《藥機法》,現行條文) · e-Gov 法令檢索(日本數位廳)——医薬品医療機器等法施行規則(日本《藥機法》施行規則,現行條文) · 日本厚生勞動省——指定第2類医薬品について(關於指定第2類藥品) · 日本厚生勞動省——令和8年厚生労働省告示第32号(指定防濫用藥品,告示第32號) · 日本厚生勞動省——令和8年厚生労働省告示第33号(指定防濫用藥品的數量,告示第33號) · 日本厚生勞動省——指定濫用防止医薬品の販売等について(關於指定防濫用藥品的販售,医薬発1226第16号,2025年12月26日) · 日本厚生勞動省——指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について(指定防濫用藥品販售問答集,2026年1月30日)

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常見問題

Drewell含有多少二苯胺明鹽酸鹽?

根據日本仿單,每次2錠中含50mg。

成人一天可以服用多少Drewell?

仿單規定的成人用量為每次2錠,每日一次。

兒童可以服用Drewell嗎?

不可以。仿單寫明未滿15歲請勿服用。

購買Drewell需要藥劑師嗎?

Drewell屬於指定第2類藥品(第②類医薬品)。藥劑師或登錄販賣者可以販售。

為什麼店家販售Drewell前要先確認?

自2026年5月1日起,含有8種成分中任一種的內服藥屬於指定防濫用藥品(指定濫用防止医薬品)。本品含有其中1種:二苯胺明鹽酸鹽。店家會以書面提供資訊,並確認你在該店及其他店家的購買情況。

Drewell的日文名稱是什麼?

ドリエル。Drewell的包裝上也印有分類「第②類医薬品」。

相關項目

日文仿單:PMDA

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由 Japan Japan !! 編輯整理 · 更新於 2026年10月3日