Drewell(ドリエル)中文說明:成分、用量與注意事項
Drewell(ドリエル)在日本以指定第2類藥品販售,包裝上印有「第②類医薬品」。2錠中:二苯胺明鹽酸鹽50mg。仿單規定的成人用量為每次2錠,每日一次,適用15歲以上。
第②類医薬品(指定第2類藥品)要確認(販售前先確認)
Drewell的成分
仿單記載2錠中含有1種有效成分。中間一欄是各成分在日本包裝上的寫法。
| 成分 | 包裝上的名稱 | 含量 |
|---|---|---|
| 二苯胺明鹽酸鹽 | ジフェンヒドラミン塩酸塩 | 50mg |
添加物(仿單原文,日文)
クロスカルメロースNa、無水ケイ酸、セルロース、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール、ステアリン酸Mg、タルク、酸化チタン
廠商公開了DREWELL的英文版仿單:SSP:DREWELL(英文版仿單)。本頁譯自PMDA刊載的現行日本仿單。
仿單記載的功效
譯自日本仿單上核准的文字。這是產品販售時標示的用途,不是建議你該服用什麼。
- 緩解暫時性失眠的下列症狀:難以入睡、睡眠淺
仿單記載的用量
逐行譯自日本仿單的用法用量(用法・用量)部分。
- 二苯胺明鹽酸鹽每次含量
- 50mg
- 成人每次用量
- 2錠
- 每日次數
- 1
- 年齡
- 15歲以上
- 難以入睡或睡眠淺時,請於睡前以水或溫開水服用下列1次用量,1日1次。
| 年齡 | 1次用量 |
|---|---|
| 成人(15歲以上) | 2錠 |
| 未滿15歲 | 請勿服用 |
用法用量的注意事項
- (1) 請嚴格遵守用法用量。
- (2) 如1次服用超過2錠,可能出現神經過於興奮等不適症狀,反而導致無法入睡。
- (3) 請勿於睡前以外的時間服用。
- (4) 錠劑的取出方法
- 請用指尖用力按壓裝有錠劑的PTP包裝片凸起部分,壓破背面的鋁箔後取出服用。(若誤將其直接吞下,可能刺入食道黏膜等,導致意外事故。)
禁止事項
仿單一開頭就列出禁止事項。
(若不遵守,可能使目前的症狀惡化,或容易發生副作用、事故。)
1. 下列人士請勿服用
- (1) 孕婦或可能已懷孕的人。
- (2) 未滿15歲的兒童。
- (3) 日常性失眠的人。
- (4) 曾被診斷患有失眠症的人。
2. 服用本藥期間,請勿使用下列任何藥品
- 其他催眠鎮靜藥、感冒藥、解熱鎮痛藥、鎮咳祛痰藥、含抗組織胺的內服藥等(鼻炎用內服藥、暈車藥、過敏用藥等)
3. 服用後請勿駕駛交通工具或操作機械
- (可能出現嗜睡而引發事故。此外,如服用本藥後嗜睡持續至隔天,或感到倦怠,在這些症狀消失前,請勿駕駛交通工具或操作機械。)
4. 哺乳中的人請勿服用本藥,如需服用本藥,請避免哺乳
5. 服用前後請勿飲酒
6. 請僅於難以入睡或睡眠淺時服用,請勿連續服用
諮詢醫師、藥劑師或登錄販賣者
仿單指出,遇到以下情況應諮詢。
1. 下列人士服用前請諮詢醫師、藥劑師或登錄販賣者
- (1) 正在接受醫師治療的人。
- (2) 高齡者。(高齡者可能出現嗜睡加重,或反而出現神經過於興奮等症狀。)
- (3) 曾因藥物等引起過敏症狀的人。
- (4) 有下列症狀的人。排尿困難
- (5) 曾被診斷有下列疾病的人。青光眼、攝護腺肥大
2. 服用後如出現下列症狀,可能是副作用,因此請立即停止服用,並攜帶本說明書諮詢醫師、藥劑師或登錄販賣者
可能出現的副作用(依身體部位)
- 皮膚
- 皮疹、發紅、搔癢
- 消化系統
- 胃痛、噁心、嘔吐、食慾不振
- 精神神經系統
- 頭暈、頭痛、起床時頭重感、白天嗜睡、感覺不舒服、神經過敏、暫時性意識障礙(注意力下降、類似半夢半醒的症狀、判斷力下降、言行異常等)
- 循環系統
- 心悸
- 泌尿系統
- 排尿困難
- 其他
- 倦怠感
3. 服用後可能出現下列症狀,如這些症狀持續或加重,請停止服用,並攜帶本說明書諮詢醫師、藥劑師或登錄販賣者
- 口乾、腹瀉
4. 服用2~3次後症狀未見好轉時,請停止服用,並攜帶本說明書諮詢醫師、藥劑師或登錄販賣者
其他注意事項
- 可能持續嗜睡至隔天,或感到疲倦無力。
在日本誰可以販售
Drewell的包裝上印有分類「第②類医薬品」,這個分類決定了誰可以販售。
- 包裝標示
- 第②類医薬品(指定第2類藥品)。包裝上印有數字2加上方框的「第2類医薬品」,或「第②類医薬品」(指定第2類藥品)字樣。
- 誰可以販售
- 藥劑師或登錄販賣者可以販售。
要確認:本品在販售前店家會先確認。Drewell含有二苯胺明鹽酸鹽。自2026年5月1日起,含有此成分的內服藥屬於指定防濫用藥品(指定濫用防止医薬品)。
來源:e-Gov 法令檢索(日本數位廳)——医薬品医療機器等法(日本《藥機法》,現行條文) · e-Gov 法令檢索(日本數位廳)——医薬品医療機器等法施行規則(日本《藥機法》施行規則,現行條文) · 日本厚生勞動省——指定第2類医薬品について(關於指定第2類藥品) · 日本厚生勞動省——令和8年厚生労働省告示第32号(指定防濫用藥品,告示第32號) · 日本厚生勞動省——令和8年厚生労働省告示第33号(指定防濫用藥品的數量,告示第33號) · 日本厚生勞動省——指定濫用防止医薬品の販売等について(關於指定防濫用藥品的販售,医薬発1226第16号,2025年12月26日) · 日本厚生勞動省——指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について(指定防濫用藥品販售問答集,2026年1月30日)
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常見問題
Drewell含有多少二苯胺明鹽酸鹽?
根據日本仿單,每次2錠中含50mg。
成人一天可以服用多少Drewell?
仿單規定的成人用量為每次2錠,每日一次。
兒童可以服用Drewell嗎?
不可以。仿單寫明未滿15歲請勿服用。
購買Drewell需要藥劑師嗎?
Drewell屬於指定第2類藥品(第②類医薬品)。藥劑師或登錄販賣者可以販售。
為什麼店家販售Drewell前要先確認?
自2026年5月1日起,含有8種成分中任一種的內服藥屬於指定防濫用藥品(指定濫用防止医薬品)。本品含有其中1種:二苯胺明鹽酸鹽。店家會以書面提供資訊,並確認你在該店及其他店家的購買情況。
Drewell的日文名稱是什麼?
ドリエル。Drewell的包裝上也印有分類「第②類医薬品」。
相關項目
本頁的資料來源
- PMDA(日本醫藥品醫療機器綜合機構) ドリエル:仿單(添付文書)查核於 2026年10月3日
- SSP DREWELL:英文版仿單查核於 2026年10月3日
- e-Gov 法令檢索(日本數位廳) 医薬品医療機器等法(日本《藥機法》,現行條文)查核於 2026年10月3日
- e-Gov 法令檢索(日本數位廳) 医薬品医療機器等法施行規則(日本《藥機法》施行規則,現行條文)查核於 2026年10月3日
- 日本厚生勞動省 指定第2類医薬品について(關於指定第2類藥品)查核於 2026年10月3日
- 日本厚生勞動省 令和8年厚生労働省告示第32号(指定防濫用藥品,告示第32號)查核於 2026年10月3日
- 日本厚生勞動省 令和8年厚生労働省告示第33号(指定防濫用藥品的數量,告示第33號)查核於 2026年10月3日
- 日本厚生勞動省 指定濫用防止医薬品の販売等について(關於指定防濫用藥品的販售,医薬発1226第16号,2025年12月26日)查核於 2026年10月3日
- 日本厚生勞動省 指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について(指定防濫用藥品販售問答集,2026年1月30日)查核於 2026年10月3日
由 Japan Japan !! 編輯整理 · 更新於 2026年10月3日