Drewell（ドリエル）中文说明：成分、用量和注意事项
Drewell（ドリエル）在日本作为指定第2类药品销售，包装上印有“第②類医薬品”。2片中：盐酸苯海拉明50mg。说明书规定的成人用量为每次2片，每日一次，适用15岁以上。
第②類医薬品（指定第2类药品）要確認（销售前先确认）
Drewell的成分
说明书记载2片中含有1种有效成分。中间一栏是各成分在日本包装上的写法。
| 成分 | 包装上的名称 | 含量 |
|---|---|---|
| 盐酸苯海拉明 | ジフェンヒドラミン塩酸塩 | 50mg |
添加剂（说明书原文，日文）
クロスカルメロースNa、無水ケイ酸、セルロース、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール、ステアリン酸Mg、タルク、酸化チタン
厂商公开了DREWELL的英文版说明书：SSP：DREWELL（英文版说明书）。本页译自PMDA刊载的现行日本说明书。
来源：PMDA（日本医药品医疗器械综合机构）——ドリエル：说明书（添付文書） · SSP——DREWELL：英文版说明书
说明书记载的功能主治
译自日本说明书上经批准的文字。这是产品销售时标示的用途，并不是建议你该服用什么。
- 缓解暂时性失眠的下列症状：难以入睡、睡眠浅
说明书记载的用量
逐行译自日本说明书的用法用量（用法・用量）部分。
- 盐酸苯海拉明每次含量
- 50mg
- 成人每次用量
- 2片
- 每日次数
- 1
- 年龄
- 15岁以上
- 难以入睡或睡眠浅时，请于睡前用水或温开水服用下列1次用量，1日1次。
| 年龄 | 1次用量 |
|---|---|
| 成人（15岁以上） | 2片 |
| 未满15岁 | 请勿服用 |
用法用量的注意事项
- (1) 请严格遵守用法用量。
- (2) 如1次服用超过2片，可能出现神经兴奋等不适症状，反而导致无法入睡。
- (3) 请勿在睡前以外的时间服用。
- (4) 片剂的取出方法
- 请用指尖用力按压装有片剂的PTP铝塑板凸起部分，刺破背面的铝箔后取出服用。（如误将其直接吞下，可能刺入食道黏膜等，导致意外事故。）
禁止事项
说明书一开头就列出禁止事项。
（若不遵守，可能使目前的症状恶化，或容易发生副作用、事故。）
1. 下列人群请勿服用
- (1) 孕妇或可能已怀孕的人。
- (2) 未满15岁的儿童。
- (3) 平时经常失眠的人。
- (4) 被诊断患有失眠症的人。
2. 服用本品期间，请勿使用下列任何药品
- 其他催眠镇静药、感冒药、解热镇痛药、镇咳祛痰药、含抗组胺药的内服药等（鼻炎用内服药、晕车药、抗过敏药等）
3. 服用后请勿驾驶交通工具或操作机械
- （可能因嗜睡而导致事故。此外，如服用本品后嗜睡持续到次日，或感到乏力，在这些症状消失前，请勿驾驶交通工具或操作机械。）
4. 哺乳期的人请勿服用本品，如需服用本品，请避免哺乳
5. 服用前后请勿饮酒
6. 请仅在难以入睡或睡眠浅时服用，请勿连续服用
咨询医师、药剂师或登录贩卖者
说明书指出，遇到以下情况应先咨询。
1. 下列人群在服用前请咨询医师、药剂师或登录贩卖者
- (1) 正在接受医师治疗的人。
- (2) 老年人。（老年人可能出现嗜睡加重，或者相反出现神经兴奋等症状。）
- (3) 曾因药物等引起过敏症状的人。
- (4) 有下列症状的人。 排尿困难
- (5) 被诊断患有下列疾病的人。 青光眼、前列腺增生
2. 服用后如出现下列症状，可能是副作用，因此请立即停止服用，并携带本说明书咨询医师、药剂师或登录贩卖者
可能出现的副作用（按身体部位）
- 皮肤
- 皮疹、发红、瘙痒
- 消化系统
- 胃痛、恶心、呕吐、食欲不振
- 精神神经系统
- 头晕、头痛、起床时头重感、白天嗜睡、不适感、神经过敏、暂时性意识障碍（注意力下降、半睡半醒样症状、判断力下降、言行异常等）
- 循环系统
- 心悸
- 泌尿系统
- 排尿困难
- 其他
- 倦怠感
3. 服用后可能出现下列症状，如这些症状持续或加重，请停止服用，并携带本说明书咨询医师、药剂师或登录贩卖者
- 口干、腹泻
4. 服用2～3次后症状未见好转时，请停止服用，并携带本说明书咨询医师、药剂师或登录贩卖者
其他注意事项
- 次日仍可能持续嗜睡或感到乏力。
在日本谁可以销售
Drewell的包装上印有分类“第②類医薬品”，这个分类决定了谁可以销售。
- 包装标识
- 第②類医薬品（指定第2类药品）。包装上印有数字2加上方框的“第2類医薬品”，或“第②類医薬品”字样。
- 谁可以销售
- 药剂师或登录贩卖者可以销售。
要確認：本品在销售前店家会先确认。Drewell含有盐酸苯海拉明。自2026年5月1日起，含有此成分的内服药属于指定防滥用药品（指定濫用防止医薬品）。
来源：e-Gov 法令检索（日本数字厅）——医薬品医療機器等法（日本《药机法》，现行条文） · e-Gov 法令检索（日本数字厅）——医薬品医療機器等法施行規則（日本《药机法》施行规则，现行条文） · 日本厚生劳动省——指定第２類医薬品について（关于指定第2类药品） · 日本厚生劳动省——令和8年厚生労働省告示第32号（指定防滥用药品，告示第32号） · 日本厚生劳动省——令和8年厚生労働省告示第33号（指定防滥用药品的数量，告示第33号） · 日本厚生劳动省——指定濫用防止医薬品の販売等について（关于指定防滥用药品的销售，医薬発1226第16号，2025年12月26日） · 日本厚生劳动省——指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（指定防滥用药品销售问答集，2026年1月30日）
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常见问题
Drewell含有多少盐酸苯海拉明？
根据日本说明书，每次2片中含50mg。
成人一天可以服用多少Drewell？
说明书规定的成人用量为每次2片，每日一次。
儿童可以服用Drewell吗？
不可以。说明书写明未满15岁请勿服用。
购买Drewell需要药剂师吗？
Drewell属于指定第2类药品（第②類医薬品）。药剂师或登录贩卖者可以销售。
为什么店家销售Drewell前要先确认？
自2026年5月1日起，含有8种成分中任何一种的内服药属于指定防滥用药品（指定濫用防止医薬品）。本品含有其中1种：盐酸苯海拉明。店家会以书面形式提供信息，并确认你在该店及其他店铺的购买情况。
Drewell的日文名称是什么？
ドリエル。Drewell的包装上也印有分类“第②類医薬品”。
相关项目
本页的资料来源
- PMDA（日本医药品医疗器械综合机构） ドリエル：说明书（添付文書）核对于 2026年10月3日
- SSP DREWELL：英文版说明书核对于 2026年10月3日
- e-Gov 法令检索（日本数字厅） 医薬品医療機器等法（日本《药机法》，现行条文）核对于 2026年10月3日
- e-Gov 法令检索（日本数字厅） 医薬品医療機器等法施行規則（日本《药机法》施行规则，现行条文）核对于 2026年10月3日
- 日本厚生劳动省 指定第２類医薬品について（关于指定第2类药品）核对于 2026年10月3日
- 日本厚生劳动省 令和8年厚生労働省告示第32号（指定防滥用药品，告示第32号）核对于 2026年10月3日
- 日本厚生劳动省 令和8年厚生労働省告示第33号（指定防滥用药品的数量，告示第33号）核对于 2026年10月3日
- 日本厚生劳动省 指定濫用防止医薬品の販売等について（关于指定防滥用药品的销售，医薬発1226第16号，2025年12月26日）核对于 2026年10月3日
- 日本厚生劳动省 指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（指定防滥用药品销售问答集，2026年1月30日）核对于 2026年10月3日
由 Japan Japan !! 编辑整理 · 更新于 2026年10月3日