日本的假麻黃鹼(Sudafed的成分):產品與規定
假麻黃鹼:在日本包裝上的名稱、本資料庫中含有它的2款產品、這些產品的用量與美國標籤的比較,以及帶入日本與帶回去的規定。2026年10月3日,PMDA成藥仿單搜尋的結果:85款含有假麻黃鹼的產品。
要確認成分
日本包裝上的寫法
假麻黃鹼在日本包裝上的寫法,以及JAN資料庫或日本藥典中的正式英文名稱。
| 正式英文名稱 | 日本包裝上的名稱 | 收錄於 |
|---|---|---|
| Pseudoephedrine Hydrochloride | 塩酸プソイドエフェドリン | 厚生勞動省規格 |
日本產品中的假麻黃鹼
各產品仿單規定的假麻黃鹼每次與每日含量。
2026年10月3日,PMDA成藥仿單搜尋的結果:85款含有假麻黃鹼的產品。
| 產品 | 含量 | 成人每日上限 | 包裝上的分類 |
|---|---|---|---|
| Pabron Rhinitis Capsules Sα | 每次2粒中含60mg | 120mg(每日2次) | 第②類医薬品 |
| Allegra FX Premium | 每次2錠中含120mg | 240mg(每日2次) | 要指導医薬品 |
成人每日上限(依仿單,mg)
每份仿單各自規定用量。請遵守你購買的包裝上的用法用量。
日本用量與美國標籤
美國的用量取自DailyMed上的非處方藥標籤。
| 產品 | 出處 | 含量 | 成人每日上限 |
|---|---|---|---|
| Pabron Rhinitis Capsules Sα | 日本仿單 | 每次2粒中含60mg | 120mg(每日2次) |
| Allegra FX Premium | 日本仿單 | 每次2錠中含120mg | 240mg(每日2次) |
| Sudafed Sinus Congestion | 美國非處方藥標籤 | 每錠含30mg | 240mg(24小時內8錠) |
| Sudafed Sinus Congestion 12 Hour | 美國非處方藥標籤 | 每錠含120mg | 240mg(24小時內2錠) |
請嚴格遵守用法用量。這是日本仿單上的原話。上表並列各產品自己的用法說明,並不是服用量的指南。
美國標籤上的用法(照錄原文)
在日本購買時須經確認(要確認)
自2026年5月1日起,含有假麻黃鹼的內服藥屬於指定防濫用藥品(指定濫用防止医薬品)。
帶入日本
日本將假麻黃鹼列為興奮劑原料。含量在10%以下的物質不在此列;超過此含量的藥品,需要處方並在入境日本前取得許可。
帶回去
各地海關官方頁面對假麻黃鹼的說明。搭機前請先確認。
- 韓國:含 ephedrine、norephedrine 或假麻黃鹼的單一成分藥品,即使在6瓶以內,也必須經過要件確認。
來源:韓國關稅廳(國家法令資訊中心)——수입통관 사무처리에 관한 고시 별표 11(韓國進口通關事務處理告示附表11,2025年12月17日施行)
常見問題
日本有販售含假麻黃鹼的成藥嗎?
2026年10月3日,PMDA成藥仿單搜尋的結果:85款含有假麻黃鹼的產品。本資料庫收錄:Pabron Rhinitis Capsules Sα、Allegra FX Premium。
Pabron Rhinitis Capsules Sα含有多少鹽酸假麻黃鹼?
每次2粒中含60mg;依其仿單,最多120mg(每日2次)。
Pabron Rhinitis Capsules Sα和Sudafed Sinus Congestion比較起來如何?
Pabron Rhinitis Capsules Sα(日本仿單):每次2粒中含60mg,最多120mg(每日2次)。Sudafed Sinus Congestion(美國標籤):每錠含30mg,最多240mg(24小時內8錠)。各產品的用法只適用於該產品本身。
可以把假麻黃鹼帶入日本嗎?
日本將假麻黃鹼列為興奮劑原料。含量在10%以下的物質不在此列;超過此含量的藥品,需要處方並在入境日本前取得許可。
為什麼日本的店家販售假麻黃鹼前要先確認?
自2026年5月1日起,含有以下8種成分任一種的藥品,屬於指定濫用防止医薬品(指定防濫用藥品):ephedrine、可待因、二氫可待因、二苯胺明、右旋美索芬、假麻黃鹼、bromovalerylurea 與 methylephedrine,也包括它們的水合物與鹽類。外用藥不包括在內。
相關項目
本頁的資料來源
- 日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA) 一般用医薬品・要指導医薬品 添付文書等情報検索(成藥與需指導藥品的仿單查詢)查核於 2026年10月3日
- 日本國立醫藥品食品衛生研究所 日本医薬品一般的名称(JAN)データベース(日本藥品通用名稱資料庫)查核於 2026年10月3日
- PMDA(日本醫藥品醫療機器綜合機構) パブロン鼻炎カプセルSα:仿單(添付文書)查核於 2026年10月3日
- PMDA(日本醫藥品醫療機器綜合機構) アレグラFXプレミアム:仿單(添付文書)查核於 2026年10月3日
- DailyMed(美國國家醫學圖書館) Sudafed:Sudafed Sinus Congestion標籤查核於 2026年10月3日
- DailyMed(美國國家醫學圖書館) Sudafed:Sudafed Sinus Congestion 12 Hour標籤查核於 2026年10月3日
- e-Gov 法令檢索(日本數位廳) 医薬品医療機器等法(日本《藥機法》,現行條文)查核於 2026年10月3日
- e-Gov 法令檢索(日本數位廳) 医薬品医療機器等法施行規則(日本《藥機法》施行規則,現行條文)查核於 2026年10月3日
- 日本厚生勞動省 令和8年厚生労働省告示第32号(指定防濫用藥品,告示第32號)查核於 2026年10月3日
- 日本厚生勞動省 令和8年厚生労働省告示第33号(指定防濫用藥品的數量,告示第33號)查核於 2026年10月3日
- 日本厚生勞動省 指定濫用防止医薬品の販売等について(關於指定防濫用藥品的販售,医薬発1226第16号,2025年12月26日)查核於 2026年10月3日
- 日本厚生勞動省 指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について(指定防濫用藥品販售問答集,2026年1月30日)查核於 2026年10月3日
- 韓國關稅廳(國家法令資訊中心) 수입통관 사무처리에 관한 고시 별표 11(韓國進口通關事務處理告示附表11,2025年12月17日施行)查核於 2026年10月3日
由 Japan Japan !! 編輯整理 · 更新於 2026年10月3日