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日本的假麻黃鹼（Sudafed的成分）：產品與規定

日本的假麻黃鹼：Pabron Rhinitis Capsules Sα、Allegra FX Premium。PMDA成藥搜尋：含假麻黃鹼的產品有85款。日本用量與美國標籤對照、帶入日本與帶回去。

假麻黃鹼：在日本包裝上的名稱、本資料庫中含有它的2款產品、這些產品的用量與美國標籤的比較，以及帶入日本與帶回去的規定。2026年10月3日，PMDA成藥仿單搜尋的結果：85款含有假麻黃鹼的產品。

日本包裝上的寫法

假麻黃鹼在日本包裝上的寫法，以及JAN資料庫或日本藥典中的正式英文名稱。

假麻黃鹼：日本的正式名稱（JAN資料庫與日本藥典，2026年10月3日確認）
正式英文名稱日本包裝上的名稱收錄於
Pseudoephedrine Hydrochloride塩酸プソイドエフェドリン厚生勞動省規格

日本產品中的假麻黃鹼

各產品仿單規定的假麻黃鹼每次與每日含量。

2026年10月3日，PMDA成藥仿單搜尋的結果：85款含有假麻黃鹼的產品。

本資料庫日本成藥中的假麻黃鹼（依各產品仿單，PMDA，2026年10月3日確認）
產品含量成人每日上限包裝上的分類
Pabron Rhinitis Capsules Sα每次2粒中含60mg120mg（每日2次）第②類医薬品
Allegra FX Premium每次2錠中含120mg240mg（每日2次）要指導医薬品
成人每日上限（依仿單，mg）
  1. Pabron Rhinitis Capsules Sα120mg
  2. Allegra FX Premium240mg

每份仿單各自規定用量。請遵守你購買的包裝上的用法用量。

日本用量與美國標籤

美國的用量取自DailyMed上的非處方藥標籤。

假麻黃鹼：日本仿單與美國非處方藥標籤對照（PMDA與DailyMed，2026年10月3日確認）
產品出處含量成人每日上限
Pabron Rhinitis Capsules Sα日本仿單每次2粒中含60mg120mg（每日2次）
Allegra FX Premium日本仿單每次2錠中含120mg240mg（每日2次）
Sudafed Sinus Congestion美國非處方藥標籤每錠含30mg240mg（24小時內8錠）
Sudafed Sinus Congestion 12 Hour美國非處方藥標籤每錠含120mg240mg（24小時內2錠）

請嚴格遵守用法用量。 這是日本仿單上的原話。上表並列各產品自己的用法說明，並不是服用量的指南。

美國食品藥物管理局

The sale of cold medicine containing pseudoephedrine is limited to behind the counter. The amount of pseudoephedrine that an individual can purchase each month is limited and individuals are required to present photo identification to purchase products containing pseudoephedrine.

FDA

美國標籤上的用法（照錄原文）

Sudafed Sinus Congestion：成人用法（DailyMed，美國標籤）

adults and children 12 years and over: take 2 tablets every 4 to 6 hours / do not take more than 8 tablets in 24 hours

DailyMed
Sudafed Sinus Congestion 12 Hour：成人用法（DailyMed，美國標籤）

adults and children 12 years and over: take 1 tablet every 12 hours / do not take more than 2 tablets in 24 hours

DailyMed

常見問題

日本有販售含假麻黃鹼的成藥嗎？

2026年10月3日，PMDA成藥仿單搜尋的結果：85款含有假麻黃鹼的產品。本資料庫收錄：Pabron Rhinitis Capsules Sα、Allegra FX Premium。

Pabron Rhinitis Capsules Sα含有多少鹽酸假麻黃鹼？

每次2粒中含60mg；依其仿單，最多120mg（每日2次）。

Pabron Rhinitis Capsules Sα和Sudafed Sinus Congestion比較起來如何？

Pabron Rhinitis Capsules Sα（日本仿單）：每次2粒中含60mg，最多120mg（每日2次）。Sudafed Sinus Congestion（美國標籤）：每錠含30mg，最多240mg（24小時內8錠）。各產品的用法只適用於該產品本身。

可以把假麻黃鹼帶入日本嗎？

日本將假麻黃鹼列為興奮劑原料。含量在10%以下的物質不在此列；超過此含量的藥品，需要處方並在入境日本前取得許可。

為什麼日本的店家販售假麻黃鹼前要先確認？

自2026年5月1日起，含有以下8種成分任一種的藥品，屬於指定濫用防止医薬品（指定防濫用藥品）：ephedrine、可待因、二氫可待因、二苯胺明、右旋美索芬、假麻黃鹼、bromovalerylurea 與 methylephedrine，也包括它們的水合物與鹽類。外用藥不包括在內。

在日本購買時須經確認（要確認）

自2026年5月1日起，含有假麻黃鹼的內服藥屬於指定防濫用藥品（指定濫用防止医薬品）。

帶入日本

日本將假麻黃鹼列為興奮劑原料。含量在10%以下的物質不在此列；超過此含量的藥品，需要處方並在入境日本前取得許可。

帶回去

各地海關官方頁面對假麻黃鹼的說明。搭機前請先確認。

  • 韓國：含 ephedrine、norephedrine 或假麻黃鹼的單一成分藥品，即使在6瓶以內，也必須經過要件確認。

來源：韓國關稅廳（國家法令資訊中心）——수입통관 사무처리에 관한 고시 별표 11（韓國進口通關事務處理告示附表11，2025年12月17日施行）

相關項目

在日本買藥包裝上的分類決定了誰可以販售。自2026年5月1日起，「要確認」藥品在販售前須經確認。包裝上的分類5僅限藥劑師第1類藥品、要指導「要確認」的年齡界線18規定變更2026年5月1日把日本藥品帶回去臺灣：每種12個，合計36個。韓國：6瓶。中國大陸與香港：供個人自用的合理數量。臺灣（每種）12臺灣（合計）36韓國（合計）6瓶中國大陸、香港合理數量

PMDA仿單搜尋（日文）

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本頁的資料來源

顯示全部 13 項
  1. 一般用医薬品・要指導医薬品 添付文書等情報検索（成藥與需指導藥品的仿單查詢）日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）
  2. 日本医薬品一般的名称（JAN）データベース（日本藥品通用名稱資料庫）日本國立醫藥品食品衛生研究所
  3. パブロン鼻炎カプセルSα：仿單（添付文書）PMDA（日本醫藥品醫療機器綜合機構）
  4. アレグラFXプレミアム：仿單（添付文書）PMDA（日本醫藥品醫療機器綜合機構）
  5. Sudafed：Sudafed Sinus Congestion標籤DailyMed（美國國家醫學圖書館）
  6. Sudafed：Sudafed Sinus Congestion 12 Hour標籤DailyMed（美國國家醫學圖書館）
  7. 医薬品医療機器等法（日本《藥機法》，現行條文）e-Gov 法令檢索（日本數位廳）
  8. 医薬品医療機器等法施行規則（日本《藥機法》施行規則，現行條文）e-Gov 法令檢索（日本數位廳）
  9. 令和8年厚生労働省告示第32号（指定防濫用藥品，告示第32號）日本厚生勞動省
  10. 令和8年厚生労働省告示第33号（指定防濫用藥品的數量，告示第33號）日本厚生勞動省
  11. 指定濫用防止医薬品の販売等について（關於指定防濫用藥品的販售，医薬発1226第16号，2025年12月26日）日本厚生勞動省
  12. 指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（指定防濫用藥品販售問答集，2026年1月30日）日本厚生勞動省
  13. 수입통관 사무처리에 관한 고시 별표 11（韓國進口通關事務處理告示附表11，2025年12月17日施行）韓國關稅廳（國家法令資訊中心）