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日本的伪麻黄碱（Sudafed的成分）：产品和规定

日本的伪麻黄碱：Pabron Rhinitis Capsules Sα、Allegra FX Premium。PMDA非处方药检索：含伪麻黄碱的产品有85款。日本用量与美国标签对照、带入日本与带回去。

伪麻黄碱：在日本包装上的名称、本数据库中含有它的2款产品、这些产品的用量与美国标签的比较，以及带入日本和带回去的规定。2026年10月3日，PMDA非处方药说明书检索的结果：85款含有伪麻黄碱的产品。

日本包装上的写法

伪麻黄碱在日本包装上的写法，以及JAN数据库或日本药典中的正式英文名称。

伪麻黄碱：日本的正式名称（JAN数据库和日本药典，2026年10月3日确认）
正式英文名称日本包装上的名称收录于
Pseudoephedrine Hydrochloride塩酸プソイドエフェドリン厚生劳动省规格

日本产品中的伪麻黄碱

各产品说明书规定的伪麻黄碱每次和每日含量。

2026年10月3日，PMDA非处方药说明书检索的结果：85款含有伪麻黄碱的产品。

本数据库日本非处方药中的伪麻黄碱（依据各产品说明书，PMDA，2026年10月3日确认）
产品含量成人每日上限包装上的分类
Pabron Rhinitis Capsules Sα每次2粒中含60mg120mg（每日2次）第②類医薬品
Allegra FX Premium每次2片中含120mg240mg（每日2次）要指導医薬品
成人每日上限（依据说明书，mg）
  1. Pabron Rhinitis Capsules Sα120mg
  2. Allegra FX Premium240mg

每份说明书各自规定用量。请遵守你购买的包装上的用法用量。

日本用量和美国标签

美国的用量取自DailyMed上的非处方药标签。

伪麻黄碱：日本说明书和美国非处方药标签对照（PMDA和DailyMed，2026年10月3日确认）
产品出处含量成人每日上限
Pabron Rhinitis Capsules Sα日本说明书每次2粒中含60mg120mg（每日2次）
Allegra FX Premium日本说明书每次2片中含120mg240mg（每日2次）
Sudafed Sinus Congestion美国非处方药标签每片含30mg240mg（24小时内8片）
Sudafed Sinus Congestion 12 Hour美国非处方药标签每片含120mg240mg（24小时内2片）

请严格遵守用法用量。 这是日本说明书上的原话。上表并列各产品自己的用法说明，并不是服用量的指南。

美国食品药品监督管理局

The sale of cold medicine containing pseudoephedrine is limited to behind the counter. The amount of pseudoephedrine that an individual can purchase each month is limited and individuals are required to present photo identification to purchase products containing pseudoephedrine.

FDA

美国标签上的用法（照录原文）

Sudafed Sinus Congestion：成人用法（DailyMed，美国标签）

adults and children 12 years and over: take 2 tablets every 4 to 6 hours / do not take more than 8 tablets in 24 hours

DailyMed
Sudafed Sinus Congestion 12 Hour：成人用法（DailyMed，美国标签）

adults and children 12 years and over: take 1 tablet every 12 hours / do not take more than 2 tablets in 24 hours

DailyMed

常见问题

日本有销售含伪麻黄碱的非处方药吗？

2026年10月3日，PMDA非处方药说明书检索的结果：85款含有伪麻黄碱的产品。本数据库收录：Pabron Rhinitis Capsules Sα、Allegra FX Premium。

Pabron Rhinitis Capsules Sα含有多少盐酸伪麻黄碱？

每次2粒中含60mg；依据其说明书，最多120mg（每日2次）。

Pabron Rhinitis Capsules Sα和Sudafed Sinus Congestion相比如何？

Pabron Rhinitis Capsules Sα（日本说明书）：每次2粒中含60mg，最多120mg（每日2次）。Sudafed Sinus Congestion（美国标签）：每片含30mg，最多240mg（24小时内8片）。各产品的用法只适用于该产品本身。

可以把伪麻黄碱带入日本吗？

日本将伪麻黄碱列为兴奋剂原料。含量在10%以下的物质不在此列；超过该含量的药品，需要处方并在入境日本前取得许可。

为什么日本的店家销售伪麻黄碱前要先确认？

自2026年5月1日起，含有以下8种成分中任何一种的药品，属于指定濫用防止医薬品（指定防滥用药品）：ephedrine、可待因、双氢可待因、苯海拉明、右美沙芬、伪麻黄碱、bromovalerylurea 和 methylephedrine，也包括它们的水合物和盐类。外用药不包括在内。

在日本购买时须经确认（要確認）

自2026年5月1日起，含有伪麻黄碱的内服药属于指定防滥用药品（指定濫用防止医薬品）。

带入日本

日本将伪麻黄碱列为兴奋剂原料。含量在10%以下的物质不在此列；超过该含量的药品，需要处方并在入境日本前取得许可。

带回去

各地海关官方页面对伪麻黄碱的说明。登机前请先确认。

  • 韩国：含 ephedrine、norephedrine 或伪麻黄碱的单一成分药品，即使在6瓶以内，也必须经过要件确认。

来源：韩国关税厅（国家法令信息中心）——수입통관 사무처리에 관한 고시 별표 11（韩国进口通关事务处理告示附表11，2025年12月17日施行）

相关项目

在日本买药包装上的分类决定了谁可以销售。自2026年5月1日起，“要確認”药品在销售前须经确认。包装上的分类5仅限药剂师第1类药品、要指導“要確認”的年龄界线18规定变更2026年5月1日把日本药品带回去台湾：每种12个，合计36个。韩国：6瓶。中国大陆和香港：供个人自用的合理数量。台湾（每种）12台湾（合计）36韩国（合计）6瓶中国大陆、香港合理数量

PMDA说明书检索（日文）

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本页的资料来源

显示全部 13 项
  1. 一般用医薬品・要指導医薬品 添付文書等情報検索（非处方药与需指导药品说明书检索）日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）
  2. 日本医薬品一般的名称（JAN）データベース（日本药品通用名称数据库）日本国立医药品食品卫生研究所
  3. パブロン鼻炎カプセルSα：说明书（添付文書）PMDA（日本医药品医疗器械综合机构）
  4. アレグラFXプレミアム：说明书（添付文書）PMDA（日本医药品医疗器械综合机构）
  5. Sudafed：Sudafed Sinus Congestion标签DailyMed（美国国家医学图书馆）
  6. Sudafed：Sudafed Sinus Congestion 12 Hour标签DailyMed（美国国家医学图书馆）
  7. 医薬品医療機器等法（日本《药机法》，现行条文）e-Gov 法令检索（日本数字厅）
  8. 医薬品医療機器等法施行規則（日本《药机法》施行规则，现行条文）e-Gov 法令检索（日本数字厅）
  9. 令和8年厚生労働省告示第32号（指定防滥用药品，告示第32号）日本厚生劳动省
  10. 令和8年厚生労働省告示第33号（指定防滥用药品的数量，告示第33号）日本厚生劳动省
  11. 指定濫用防止医薬品の販売等について（关于指定防滥用药品的销售，医薬発1226第16号，2025年12月26日）日本厚生劳动省
  12. 指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（指定防滥用药品销售问答集，2026年1月30日）日本厚生劳动省
  13. 수입통관 사무처리에 관한 고시 별표 11（韩国进口通关事务处理告示附表11，2025年12月17日施行）韩国关税厅（国家法令信息中心）