Loperamac Satto(ロペラマックサット): 성분·용량·주의사항을 한국어로

일본에서 판매되는 Loperamac Satto(ロペラマックサット)의 분류는 지정 제2류 의약품입니다. 상자에는 第②類医薬品 표시가 있습니다. 2정 중 유효성분은 로페라미드염산염 1mg입니다. 첨부문서가 정한 성인 용량은 1정씩 하루 두 번입니다. 대상 연령은 15세 이상입니다.

업데이트 2026년 10월 3일

0.5mg로페라미드염산염 회당 함량

1정성인 한 번 복용량

2하루 복용 횟수

第②類医薬品 · 지정 제2류 의약품

Loperamac Satto의 성분

첨부문서에 적힌 유효성분은 2정 중 1가지입니다. 가운데 열은 일본 상자에 적힌 표기입니다.

Loperamac Satto: 2정 중 유효성분(일본 첨부문서 기준)
성분	상자에 적힌 이름	분량
로페라미드염산염	塩酸ロペラミド	1mg

일본의 로페라미드

첨가물(첨부문서의 일본어 표기 그대로)

エリスリトール,D-マンニトール,ポビドン,サッカリンNa,マクロゴール,ステアリン酸Mg,無水ケイ酸,香料(l-メントールを含む)

제조사는 LOPERAMAC SATTO의 영문 첨부문서도 공개하고 있습니다: Sato Pharmaceutical: LOPERAMAC SATTO(영문 첨부문서). 이 페이지는 PMDA에 올라 있는 현재 일본 첨부문서를 번역한 것입니다.

출처: 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) — ロペラマックサット: 첨부문서(添付文書) · Sato Pharmaceutical — LOPERAMAC SATTO: 영문 첨부문서

첨부문서의 효능·효과

일본 첨부문서에 승인된 문구를 그대로 번역했습니다. 제품이 판매되는 용도를 적은 것이며, 무엇을 복용할지에 대한 조언이 아닙니다.

과식·과음으로 인한 설사, 잘 때 몸이 차가워짐으로 인한 설사

첨부문서의 용법·용량

첨부문서의 용법·용량(用法・用量) 항목을 한 줄씩 번역했습니다.

로페라미드염산염 회당 함량: 0.5mg
성인 한 번 복용량: 1정
하루 복용 횟수: 2
연령: 15세 이상

아래의 1회 복용량을 복용합니다. 복용 간격은 4시간 이상 두십시오. 또한 설사가 멈춘 경우에는 복용하지 마십시오.
[연령：1회 복용량：1일 복용 횟수]
성인(15세 이상)：1정：2회
15세 미만：복용하지 마십시오

용법·용량에 관련된 주의

(1) 정해진 용법·용량을 엄수하십시오.
(2) 정제 꺼내는 방법
정제가 들어 있는 PTP 시트의 볼록한 부분을 손끝으로 강하게 눌러 뒷면의 알루미늄박을 찢고 꺼내어 복용하십시오.
(잘못하여 그대로 삼키면 식도 점막에 찔리는 등 예상치 못한 사고로 이어집니다.)
이 약은 깨지기 쉬우므로 손톱을 세우지 말고 손가락 지문 부분으로 눌러서 PTP 시트에서 꺼내십시오. 또한 PTP 시트에서 꺼낼 때 알루미늄박이 둥글게 잘려 나올 수 있으므로 잘려 나왔을 때에는 함께 복용하지 않도록 주의하십시오.
(3) 이 약은 깨지거나 일부가 떨어져 나갈 수 있으나 효과에는 변함이 없습니다. 깨지거나 떨어져 나간 부분도 포함하여 복용하십시오. 또한 꺼낸 정제는 빨리 복용하십시오.

하지 말아야 할 것

첨부문서의 사용상 주의는 하지 말아야 할 것부터 시작합니다.

(지키지 않으면 현재의 증상이 악화되거나 부작용·사고가 일어나기 쉬워집니다)

1. 다음 사람은 복용하지 마십시오

이 약 또는 이 약의 성분으로 인해 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람.

2. 이 약을 복용하는 동안에는 다음의 의약품을 복용하지 마십시오

위장 진통진경제

3. 복용 후 차량 또는 기계류의 운전 조작을 하지 마십시오

(졸음이 나타날 수 있습니다.)

4. 복용 전후에는 음주하지 마십시오

의사, 약사 또는 등록판매자에게 상담할 것

첨부문서에 따르면 다음과 같은 경우에는 상담해야 합니다.

1. 다음 사람은 복용 전에 의사, 약사 또는 등록판매자와 상담하십시오

(1) 의사의 치료를 받고 있는 사람.
(2) 발열을 동반하는 설사가 있는 사람, 혈변이 있는 사람 또는 점액변이 계속되는 사람.
(3) 급성의 심한 설사 또는 복통·복부 팽만·메스꺼움 등의 증상을 동반하는 설사가 있는 사람.
(이 약으로 무리하게 설사를 멈추면 오히려 병을 악화시킬 수 있습니다.)
(4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람.
(5) 수유 중인 사람.
(6) 고령자.
(7) 약 등으로 인해 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람.
(8) 변비를 피해야 하는 항문 질환 등이 있는 사람.
(이 약의 복용으로 변비가 나타날 수 있습니다.)

2. 복용 후 다음의 증상이 나타난 경우에는 부작용일 가능성이 있으므로 즉시 복용을 중지하고 이 문서를 지참하여 의사, 약사 또는 등록판매자와 상담하십시오

[관계 부위：증상]

피부: 발진·발적, 가려움
소화기: 변비, 복부 팽만감, 복부 불쾌감, 메스꺼움, 복통, 구토, 식욕부진
정신신경계: 어지러움

드물게 아래의 중대한 증상이 일어날 수 있습니다. 그 경우에는 즉시 의사의 진료를 받으십시오.

[증상의 명칭：증상]

쇼크(아나필락시스): 복용 후 바로 피부 가려움, 두드러기, 목쉼, 재채기, 목의 가려움, 숨막힘, 두근거림, 의식 혼탁 등이 나타납니다.
일레우스 유사 증상(장폐색 유사 증상): 격렬한 복통, 가스 배출(방귀)의 정지, 구토, 복부 팽만감을 동반한 심한 변비가 나타납니다.
피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성 표피 괴사 용해: 고열, 눈의 충혈, 눈곱, 입술의 짓무름, 목의 통증, 피부의 광범위한 발진·발적 등이 지속되거나 급격히 악화됩니다.

3. 복용 후 다음의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 지속되거나 강해지는 경우에는 복용을 중지하고 이 문서를 지참하여 의사, 약사 또는 등록판매자와 상담하십시오

변비

4. 2~3일간 복용해도 증상이 좋아지지 않을 경우에는 복용을 중지하고 이 문서를 지참하여 의사, 약사 또는 등록판매자와 상담하십시오

일본에서 판매할 수 있는 사람

Loperamac Satto의 상자에는 第②類医薬品 분류가 적혀 있습니다. 이 분류에 따라 판매할 수 있는 사람이 정해집니다.

상자 표시: 第②類医薬品(지정 제2류 의약품). 상자에는 숫자 2를 네모로 둘러싼 ‘第2類医薬品’ 또는 ‘第②類医薬品’(지정 제2류 의약품)이라고 적혀 있습니다.
판매할 수 있는 사람: 약사 또는 등록판매자가 판매할 수 있습니다.

일본 의약품 상자의 분류 5가지 비교

출처: e-Gov 법령 검색(일본 디지털청) — 医薬品医療機器等法(일본 약기법, 현행 조문) · e-Gov 법령 검색(일본 디지털청) — 医薬品医療機器等法施行規則(일본 약기법 시행규칙, 현행 조문) · 일본 후생노동성 — 指定第２類医薬品について(지정 제2류 의약품에 대하여)

가지고 귀국할 때

일본 의약품 가져가기: 한국, 대만, 중국 본토, 홍콩의 한도

자주 묻는 질문

Loperamac Satto에 들어 있는 로페라미드염산염의 양은 얼마입니까?

일본 첨부문서 기준으로 한 번 복용량 1정에 들어 있는 양은 0.5mg입니다. 첨부문서의 표기는 2정 중 1mg입니다.

Loperamac Satto의 성인 하루 복용량은 얼마입니까?

첨부문서가 정한 성인 용량은 1정씩 하루 두 번입니다. 복용 간격은 4시간 이상입니다.

Loperamac Satto, 어린이도 복용할 수 있습니까?

아니요. 첨부문서에는 15세 미만은 복용하지 말라고 적혀 있습니다.

Loperamac Satto 구입 시 약사가 있어야 합니까?

Loperamac Satto의 분류는 지정 제2류 의약품(第②類医薬品)입니다. 약사 또는 등록판매자가 판매할 수 있습니다.

Loperamac Satto의 일본어 이름은 무엇입니까?

ロペラマックサット입니다. Loperamac Satto의 상자에는 第②類医薬品 분류 표시도 있습니다.