在日本買藥：包裝上的分類、藥劑師與「要確認」

日本成藥的包裝上印有5種分類之一。分類決定了是否必須由藥劑師販售、店家必須說明什麼，以及放在貨架的哪個位置。自2026年5月1日起，含有8種成分中任一種的藥品，在販售前也須經確認。

更新於 2026年10月3日

5包裝上的分類

18「要確認」藥品的年齡界線

8屬於「要確認」的成分

包裝上的分類

每盒日本成藥的包裝上都印有分類。分類決定了誰可以販售，以及如何販售。

日本藥品包裝上的5種分類與「要確認」標示的圖表

圖表：japan-japan.com，依據日本《藥機法》及其施行規則（e-Gov）與厚生勞動省的資料製作。

日本成藥的分類：誰可以販售、資訊提供義務與陳列規定（《藥機法》及施行規則，2026年10月3日確認）
包裝標示	誰可以販售	購買時的資訊提供	陳列方式
要指導医薬品（需指導藥品）	只有藥劑師可以販售。	藥劑師必須以書面提供資訊並給予指導；方式為面對面，或自2026年5月1日起也可透過視訊通話。	陳列在顧客無法進入的區域，或上鎖的櫃子等顧客無法直接觸碰的地方。
第1類医薬品（第1類藥品）	只有藥劑師可以販售。	藥劑師必須以書面（紙本或螢幕顯示）提供資訊。如果你表示不需要說明，且藥劑師判斷你會正確使用，就可以省略。	陳列在顧客無法進入的區域，或上鎖的櫃子等顧客無法直接觸碰的地方。沒有藥劑師販售時，這些貨架會關閉。
第②類医薬品（指定第2類藥品）	藥劑師或登錄販賣者可以販售。	店家必須盡力提供你必要的資訊。	陳列在店內資訊提供櫃檯7公尺以內的範圍；但若放在上鎖的櫃子裡，或已設法讓顧客無法進入貨架1.2公尺以內，則不在此限。
第2類医薬品（第2類藥品）	藥劑師或登錄販賣者可以販售。	店家必須盡力提供你必要的資訊。	第1類、第2類與第3類藥品不會混在一起陳列。
第3類医薬品（第3類藥品）	藥劑師或登錄販賣者可以販售。	依厚生勞動省的圖表，第3類藥品在販售時沒有說明的義務。	第1類、第2類與第3類藥品不會混在一起陳列。

包裝上印有數字2加上方框的「第2類医薬品」，或「第②類医薬品」（指定第2類藥品）字樣。
包裝上印有黑框的「要指導医薬品」（需指導藥品）字樣。

來源：e-Gov 法令檢索（日本數位廳）——医薬品医療機器等法（日本《藥機法》，現行條文） · e-Gov 法令檢索（日本數位廳）——医薬品医療機器等法施行規則（日本《藥機法》施行規則，現行條文） · 日本厚生勞動省——医薬品の分類と販売方法について（現行）（藥品分類與販售方式，參考資料，2026年3月6日） · 日本厚生勞動省——指定第２類医薬品について（關於指定第2類藥品）

藥劑師與登錄販賣者

在日本，有2種人員可以販售成藥。

登錄販賣者: 登錄販賣者（登録販売者）是通過都道府縣舉辦的考試，並向都道府縣知事完成登錄的人員。
名牌: 店員都配戴名牌，讓你能分辨誰是藥劑師、登錄販賣者或其他店員。
詢問: 不論哪一類，只要你詢問藥品的問題，藥劑師或登錄販賣者都必須提供你需要的資訊。

日本國家旅遊局（JNTO）：身體不適時的指南Consult a pharmacist or a registered sales clerk, if necessary. Some types of medicines cannot be purchased when the pharmacist is not there.JNTO

日本國家旅遊局（JNTO）營運的 Japan Visitor Hotline：050-3816-2787，一年365天、每天24小時，提供英語、中文、韓語服務。

來源：e-Gov 法令檢索（日本數位廳）——医薬品医療機器等法（日本《藥機法》，現行條文） · e-Gov 法令檢索（日本數位廳）——医薬品医療機器等法施行規則（日本《藥機法》施行規則，現行條文） · 日本國家旅遊局（JNTO）——For safe travels in Japan - Guide for when you are feeling ill（身體不適時的指南，英文頁面）

藥劑師不在時

第1類藥品與需指導藥品只能由藥劑師販售。

第1類藥品（第1類医薬品）會陳列在顧客無法進入的區域，或上鎖的櫃子等顧客無法直接觸碰的地方。沒有藥劑師販售時，這些貨架會關閉。

需指導藥品（要指導医薬品）會陳列在顧客無法進入的區域，或上鎖的櫃子等顧客無法直接觸碰的地方。

來源：e-Gov 法令檢索（日本數位廳）——医薬品医療機器等法施行規則（日本《藥機法》施行規則，現行條文）

要確認：店家販售前會先確認的藥品

自2026年5月1日起，有8種成分會讓藥品須經過額外確認。

要確認：店家販售前會先確認。自2026年5月1日起，含有以下8種成分任一種的藥品，屬於指定濫用防止医薬品（指定防濫用藥品）：ephedrine、可待因、二氫可待因、二苯胺明、右旋美索芬、假麻黃鹼、bromovalerylurea 與 methylephedrine，也包括它們的水合物與鹽類。外用藥不包括在內。

未滿18歲：經藥劑師或登錄販賣者以面對面或視訊通話說明後，可購買該數量以內的1個包裝。不能向你販售大容量包裝或多個包裝。
18歲以上：購買大容量包裝或多個包裝時，需要面對面或以視訊通話接受說明，店家也會詢問你為什麼需要這麼多。
店家會以書面提供資訊，並確認你在該店及其他店家的購買情況。
含有相同指定成分的兩種不同產品，也算是多個包裝。
如果店員無法從外表判斷你已滿18歲，可能會要求你出示身分證件。
厚生勞動省的問答集舉出的原因之一，是為了長期外派或出國旅行而攜帶。
包裝上印有「要確認」（需確認）。若包裝超過厚生勞動省規定的數量，「要」字會加上圓框或方框。
自2026年5月1日起1年內上市的包裝，可在3年內沿用舊標示；因此，沒有「要確認」字樣的包裝，仍可能屬於這類藥品。

厚生勞動省規定的數量為1個包裝，且依用法用量不超過5日份。含二氫可待因、二苯胺明、右旋美索芬、假麻黃鹼或 methylephedrine 的感冒藥，含假麻黃鹼或 methylephedrine 的鼻炎用內服藥，以及含 bromovalerylurea 的解熱鎮痛藥，則為7日份。

這類藥品中的第2類與第3類藥品，會放在顧客拿不到的地方，或放在櫃檯7公尺以內，並由藥劑師或登錄販賣者常駐。

來源：e-Gov 法令檢索（日本數位廳）——医薬品医療機器等法（日本《藥機法》，現行條文） · e-Gov 法令檢索（日本數位廳）——医薬品医療機器等法施行規則（日本《藥機法》施行規則，現行條文） · 日本厚生勞動省——令和8年厚生労働省告示第32号（指定防濫用藥品，告示第32號） · 日本厚生勞動省——令和8年厚生労働省告示第33号（指定防濫用藥品的數量，告示第33號） · 日本厚生勞動省——指定濫用防止医薬品の販売等について（關於指定防濫用藥品的販售，医薬発1226第16号，2025年12月26日） · 日本厚生勞動省——指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（指定防濫用藥品販售問答集，2026年1月30日）

在藥妝店買藥的步驟

在日本藥妝店買藥的4個步驟

圖表：japan-japan.com，依據日本《藥機法》及其施行規則（e-Gov）、厚生勞動省與日本國家旅遊局（JNTO）的資料製作。

網路購買

取得許可的藥局與藥妝店可以在網路上販售第1類、第2類與第3類藥品，但僅限店內有庫存或陳列的藥品。自2026年5月1日起，需指導藥品在藥劑師以視訊通話說明後，也可以在網路上販售；但必須面對面販售的少數「特定」藥品除外。

目前必須面對面販售的「特定」藥品，只有緊急避孕藥 levonorgestrel。

來源：e-Gov 法令檢索（日本數位廳）——医薬品医療機器等法施行規則（日本《藥機法》施行規則，現行條文） · 日本厚生勞動省——医薬発1226第2号（2025年修法自2026年5月1日起施行的事項） · 日本厚生勞動省——要指導医薬品一覧（需指導藥品一覽，2026年7月31日更新）

免稅購物

在日本的免稅制度中，藥品屬於消耗品。

常見問題

日本藥品包裝上的第1類、第2類、第3類是什麼意思？

這些是成藥的分類。第1類（第1類藥品）：只有藥劑師可以販售。第2類與第3類（第2類藥品、第3類藥品）：藥劑師或登錄販賣者可以販售。

什麼是登錄販賣者（登録販売者）？

登錄販賣者（登録販売者）是通過都道府縣舉辦的考試，並向都道府縣知事完成登錄的人員。

為什麼藥劑師不在時，有些藥買不到？

第1類藥品（第1類医薬品）與需指導藥品（要指導医薬品）只能由藥劑師販售。第1類藥品會陳列在顧客無法進入的區域，或上鎖的櫃子等顧客無法直接觸碰的地方。沒有藥劑師販售時，這些貨架會關閉。

包裝上的「要確認」是什麼意思？

包裝上印有「要確認」（需確認）。若包裝超過厚生勞動省規定的數量，「要」字會加上圓框或方框。自2026年5月1日起，含有以下8種成分任一種的藥品，屬於指定濫用防止医薬品（指定防濫用藥品）：ephedrine、可待因、二氫可待因、二苯胺明、右旋美索芬、假麻黃鹼、bromovalerylurea 與 methylephedrine，也包括它們的水合物與鹽類。外用藥不包括在內。