在日本买药:包装上的分类、药剂师和“要確認”
日本非处方药的包装上印有5种分类之一。分类决定了是否必须由药剂师销售、店家必须说明什么,以及放在货架的什么位置。自2026年5月1日起,含有8种成分中任何一种的药品,在销售前也须经确认。
包装上的分类
每盒日本非处方药的包装上都印有分类。分类决定了谁可以销售,以及如何销售。

图表:japan-japan.com,依据日本《药机法》及其施行规则(e-Gov)和厚生劳动省的资料制作。
| 包装标识 | 谁可以销售 | 购买时的信息提供 | 陈列方式 |
|---|---|---|---|
| 要指導医薬品(需指导药品) | 只有药剂师可以销售。 | 药剂师必须以书面形式提供信息并给予指导;方式为面对面,或自2026年5月1日起也可通过视频通话。 | 陈列在顾客无法进入的区域,或上锁的柜子等顾客无法直接触碰的地方。 |
| 第1類医薬品(第1类药品) | 只有药剂师可以销售。 | 药剂师必须以书面形式(纸质或屏幕显示)提供信息。如果你表示不需要说明,且药剂师判断你会正确使用,就可以省略。 | 陈列在顾客无法进入的区域,或上锁的柜子等顾客无法直接触碰的地方。没有药剂师销售时,这些货架会关闭。 |
| 第②類医薬品(指定第2类药品) | 药剂师或登录贩卖者可以销售。 | 店家必须尽力向你提供必要的信息。 | 陈列在店内信息提供柜台7米以内的范围;但如果放在上锁的柜子里,或已设法使顾客无法进入货架1.2米以内,则不受此限。 |
| 第2類医薬品(第2类药品) | 药剂师或登录贩卖者可以销售。 | 店家必须尽力向你提供必要的信息。 | 第1类、第2类和第3类药品不会混在一起陈列。 |
| 第3類医薬品(第3类药品) | 药剂师或登录贩卖者可以销售。 | 根据厚生劳动省的图表,第3类药品在销售时没有说明的义务。 | 第1类、第2类和第3类药品不会混在一起陈列。 |
- 包装上印有数字2加上方框的“第2類医薬品”,或“第②類医薬品”字样。
- 包装上印有黑框的“要指導医薬品”(需指导药品)字样。
来源:e-Gov 法令检索(日本数字厅)——医薬品医療機器等法(日本《药机法》,现行条文) · e-Gov 法令检索(日本数字厅)——医薬品医療機器等法施行規則(日本《药机法》施行规则,现行条文) · 日本厚生劳动省——医薬品の分類と販売方法について(現行)(药品分类与销售方式,参考资料,2026年3月6日) · 日本厚生劳动省——指定第2類医薬品について(关于指定第2类药品)
药剂师和登录贩卖者
在日本,有2种人员可以销售非处方药。
- 登录贩卖者
- 登录贩卖者(登録販売者)是通过都道府县举办的考试,并在都道府县知事处完成登记的人员。
- 名牌
- 店员都佩戴名牌,方便你分辨谁是药剂师、登录贩卖者或其他店员。
- 询问
- 无论哪一类,只要你咨询药品的问题,药剂师或登录贩卖者都必须提供你需要的信息。
日本国家旅游局(JNTO)运营的 Japan Visitor Hotline:050-3816-2787,一年365天、每天24小时,提供英语、中文、韩语服务。
来源:e-Gov 法令检索(日本数字厅)——医薬品医療機器等法(日本《药机法》,现行条文) · e-Gov 法令检索(日本数字厅)——医薬品医療機器等法施行規則(日本《药机法》施行规则,现行条文) · 日本国家旅游局(JNTO)——For safe travels in Japan - Guide for when you are feeling ill(身体不适时的指南,英文页面)
药剂师不在时
第1类药品和需指导药品只能由药剂师销售。
第1类药品(第1類医薬品)会陈列在顾客无法进入的区域,或上锁的柜子等顾客无法直接触碰的地方。没有药剂师销售时,这些货架会关闭。
需指导药品(要指導医薬品)会陈列在顾客无法进入的区域,或上锁的柜子等顾客无法直接触碰的地方。
要確認:店家销售前会先确认的药品
自2026年5月1日起,有8种成分会让药品须经过额外确认。
要確認:店家销售前会先确认。自2026年5月1日起,含有以下8种成分中任何一种的药品,属于指定濫用防止医薬品(指定防滥用药品):ephedrine、可待因、双氢可待因、苯海拉明、右美沙芬、伪麻黄碱、bromovalerylurea 和 methylephedrine,也包括它们的水合物和盐类。外用药不包括在内。
- 未满18岁:经药剂师或登录贩卖者以面对面或视频通话说明后,可以购买该数量以内的1个包装。不能向你销售大容量包装或多个包装。
- 18岁以上:购买大容量包装或多个包装时,需要面对面或通过视频通话接受说明,店家也会询问你为什么需要这么多。
- 店家会以书面形式提供信息,并确认你在该店及其他店铺的购买情况。
- 含有相同指定成分的两种不同产品,也算作多个包装。
- 如果店员无法从外表判断你已满18岁,可能会要求你出示身份证件。
- 厚生劳动省的问答集列举的原因之一,是为长期外派或出国旅行而携带。
- 包装上印有“要確認”(需确认)。如果包装超过厚生劳动省规定的数量,“要”字会加上圆框或方框。
- 自2026年5月1日起1年内上市的包装,可在3年内沿用旧标识;因此,没有“要確認”字样的包装,仍可能属于这类药品。
厚生劳动省规定的数量为1个包装,且按用法用量不超过5日份。含双氢可待因、苯海拉明、右美沙芬、伪麻黄碱或 methylephedrine 的感冒药,含伪麻黄碱或 methylephedrine 的鼻炎用内服药,以及含 bromovalerylurea 的解热镇痛药,则为7日份。
这类药品中的第2类和第3类药品,会放在顾客拿不到的地方,或放在柜台7米以内,并由药剂师或登录贩卖者常驻。
来源:e-Gov 法令检索(日本数字厅)——医薬品医療機器等法(日本《药机法》,现行条文) · e-Gov 法令检索(日本数字厅)——医薬品医療機器等法施行規則(日本《药机法》施行规则,现行条文) · 日本厚生劳动省——令和8年厚生労働省告示第32号(指定防滥用药品,告示第32号) · 日本厚生劳动省——令和8年厚生労働省告示第33号(指定防滥用药品的数量,告示第33号) · 日本厚生劳动省——指定濫用防止医薬品の販売等について(关于指定防滥用药品的销售,医薬発1226第16号,2025年12月26日) · 日本厚生劳动省——指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について(指定防滥用药品销售问答集,2026年1月30日)
在药妆店买药的步骤

图表:japan-japan.com,依据日本《药机法》及其施行规则(e-Gov)、厚生劳动省和日本国家旅游局(JNTO)的资料制作。
网上购买
获得许可的药店和药妆店可以在网上销售第1类、第2类和第3类药品,但仅限店内有库存或陈列的药品。自2026年5月1日起,需指导药品在药剂师通过视频通话说明后,也可以在网上销售;但必须面对面销售的少数“特定”药品除外。
目前必须面对面销售的“特定”药品,只有紧急避孕药 levonorgestrel。
来源:e-Gov 法令检索(日本数字厅)——医薬品医療機器等法施行規則(日本《药机法》施行规则,现行条文) · 日本厚生劳动省——医薬発1226第2号(2025年修法自2026年5月1日起施行的事项) · 日本厚生劳动省——要指導医薬品一覧(需指导药品一览,2026年7月31日更新)
免税购物
在日本的免税制度中,药品属于消耗品。
常见问题
日本药品包装上的第1類、第2類、第3類是什么意思?
这些是非处方药的分类。第1類(第1类药品):只有药剂师可以销售。第2類和第3類(第2类药品、第3类药品):药剂师或登录贩卖者可以销售。
什么是登录贩卖者(登録販売者)?
登录贩卖者(登録販売者)是通过都道府县举办的考试,并在都道府县知事处完成登记的人员。
为什么药剂师不在时,有些药买不到?
第1类药品(第1類医薬品)和需指导药品(要指導医薬品)只能由药剂师销售。第1类药品会陈列在顾客无法进入的区域,或上锁的柜子等顾客无法直接触碰的地方。没有药剂师销售时,这些货架会关闭。
包装上的“要確認”是什么意思?
包装上印有“要確認”(需确认)。如果包装超过厚生劳动省规定的数量,“要”字会加上圆框或方框。自2026年5月1日起,含有以下8种成分中任何一种的药品,属于指定濫用防止医薬品(指定防滥用药品):ephedrine、可待因、双氢可待因、苯海拉明、右美沙芬、伪麻黄碱、bromovalerylurea 和 methylephedrine,也包括它们的水合物和盐类。外用药不包括在内。
在日本可以网上购买药品吗?
获得许可的药店和药妆店可以在网上销售第1类、第2类和第3类药品,但仅限店内有库存或陈列的药品。自2026年5月1日起,需指导药品在药剂师通过视频通话说明后,也可以在网上销售;但必须面对面销售的少数“特定”药品除外。
相关项目
本页的资料来源
- e-Gov 法令检索(日本数字厅) 医薬品医療機器等法(日本《药机法》,现行条文)核对于 2026年10月3日
- e-Gov 法令检索(日本数字厅) 医薬品医療機器等法施行規則(日本《药机法》施行规则,现行条文)核对于 2026年10月3日
- 日本厚生劳动省 医薬品の分類と販売方法について(現行)(药品分类与销售方式,参考资料,2026年3月6日)核对于 2026年10月3日
- 日本厚生劳动省 指定第2類医薬品について(关于指定第2类药品)核对于 2026年10月3日
- 日本国家旅游局(JNTO) For safe travels in Japan - Guide for when you are feeling ill(身体不适时的指南,英文页面)核对于 2026年10月3日
- 日本厚生劳动省 医薬発1226第2号(2025年修法自2026年5月1日起施行的事项)核对于 2026年10月3日
- 日本厚生劳动省 要指導医薬品一覧(需指导药品一览,2026年7月31日更新)核对于 2026年10月3日
- 日本厚生劳动省 令和8年厚生労働省告示第32号(指定防滥用药品,告示第32号)核对于 2026年10月3日
- 日本厚生劳动省 令和8年厚生労働省告示第33号(指定防滥用药品的数量,告示第33号)核对于 2026年10月3日
- 日本厚生劳动省 指定濫用防止医薬品の販売等について(关于指定防滥用药品的销售,医薬発1226第16号,2025年12月26日)核对于 2026年10月3日
- 日本厚生劳动省 指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について(指定防滥用药品销售问答集,2026年1月30日)核对于 2026年10月3日
由 Japan Japan !! 编辑整理 · 更新于 2026年10月3日