Seirogan(正露丸)中文说明:成分、用量和注意事项
Seirogan(正露丸)在日本作为第2类药品销售,包装上印有“第2類医薬品”。9粒中:Wood Creosote 400mg、Powdered Gambir 200mg、Powdered Phellodendron Bark 300mg、Powdered Glycyrrhiza 150mg、Powdered Citrus Unshiu Peel 300mg。说明书规定的成人(15岁以上)用量为每次3粒,每日3次;5~14岁的用量较少。
第2類医薬品(第2类药品)
Seirogan的成分
说明书记载9粒中含有5种有效成分。中间一栏是各成分在日本包装上的写法。
| 成分 | 包装上的名称 | 含量 |
|---|---|---|
| Wood Creosote | 木クレオソート | 400mg |
| Powdered Gambir | アセンヤク末 | 200mg |
| Powdered Phellodendron Bark | オウバク末 | 300mg |
| Powdered Glycyrrhiza | カンゾウ末 | 150mg |
| Powdered Citrus Unshiu Peel | チンピ末 | 300mg |
添加剂(说明书原文,日文)
ケイヒ末,カルメロースカルシウム(CMC-Ca),グリセリン
厂商公开了Seirogan的英文产品页面:Taiko Pharmaceutical:Seirogan(英文产品页面)。本页译自PMDA刊载的现行日本说明书。
来源:PMDA(日本医药品医疗器械综合机构)——正露丸:说明书(添付文書) · Taiko Pharmaceutical——Seirogan:英文产品页面
说明书记载的功能主治
译自日本说明书上经批准的文字。这是产品销售时标示的用途,并不是建议你该服用什么。
- 软便、腹泻、食物中毒、喝水引起的肠胃不适、上吐下泻、拉肚子、消化不良引起的腹泻、蛀牙痛
说明书记载的用量
逐行译自日本说明书的用法用量(用法・用量)部分。
- Wood Creosote每次含量
- 约133.3mg
- 成人(15岁以上)每次用量
- 3粒
- 每日次数
- 3
- 年龄
- 5岁以上
- 1. 请务必在饭后(尽量在30分钟以内)将下列用量与水或温水一起服用。
| 年龄 | 1次用量 | 1日服用次数 |
|---|---|---|
| 成人(15岁以上) | 3粒 | 3次 |
| 11岁以上未满15岁 | 2粒 | 3次 |
| 8岁以上未满11岁 | 1.5粒 | 3次 |
| 5岁以上未满8岁 | 1粒 | 3次 |
| 未满5岁 | 请勿服用 |
- 2. 蛀牙痛时,请将1/2~1粒填入牙窝(蛀牙的孔洞)中。
用法用量的注意事项
- (1) 请务必遵守规定的用法用量。
- (2) 给5岁以上的儿童服用时,请在监护人的指导监督下服用,以避免用量错误或药物卡在喉咙里。
禁止事项
说明书一开头就列出禁止事项。
〔若不遵守,可能使目前的症状恶化,或容易发生副作用、事故〕
1. 下列人群请勿使用。
- 曾因本品或本品的成分引起过敏症状(皮疹、发红、瘙痒、水肿等)的人
2. 用于蛀牙痛时,本品仅能暂时止痛,没有治疗效果,因此即使疼痛消退,也请尽快接受牙科医师的治疗。此外,疼痛缓解后,请将本品从蛀牙的孔洞中取出,切勿一直填塞放置不管。
咨询医师、药剂师或登录贩卖者
说明书指出,遇到以下情况应先咨询。
1. 下列人群在使用本品前,请咨询医师、牙科医师、药剂师或登录贩卖者。
- (1) 正在接受医师或牙科医师治疗的人
- (2) 有伴随发热的腹泻、便血或持续黏液便的人
- (3) 孕妇、可能已怀孕的人或哺乳期的人
- (4) 老年人
- (5) 曾因药物或化妆品等引起过敏症状的人
- (6) 患有肝脏或肾脏疾病的人
2. 使用后如出现下列症状,可能是副作用,因此请立即停止使用,并携带本说明书咨询医师、牙科医师、药剂师或登录贩卖者。
可能出现的副作用(按身体部位)
- 皮肤
- 皮疹、发红、瘙痒、水肿
- 消化系统
- 恶心、呕吐、便秘、食欲不振、胃部不适感
- 精神神经系统
- 头晕、头痛
- 极少数情况下可能出现下列严重症状。如出现上述情况,请立即就诊。
罕见但严重的症状:名称和表现
- 肝功能障碍
- 出现全身乏力、黄疸(皮肤或眼白变黄)等。
3. 服用数天(约5~6天)后症状未见好转时,请停止服用,并携带本说明书咨询医师、牙科医师、药剂师或登录贩卖者。
4. 用于蛀牙痛,使用1~2次后疼痛仍未消除时,请停止使用,并携带本说明书咨询牙科医师。
在日本谁可以销售
Seirogan的包装上印有分类“第2類医薬品”,这个分类决定了谁可以销售。
- 包装标识
- 第2類医薬品(第2类药品)。包装上印有“第2類医薬品”字样。
- 谁可以销售
- 药剂师或登录贩卖者可以销售。
来源:e-Gov 法令检索(日本数字厅)——医薬品医療機器等法(日本《药机法》,现行条文) · e-Gov 法令检索(日本数字厅)——医薬品医療機器等法施行規則(日本《药机法》施行规则,现行条文)
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常见问题
Seirogan含有多少Wood Creosote?
根据日本说明书,每次3粒中含约133.3mg。说明书记载9粒中含400mg。
成人一天可以服用多少Seirogan?
说明书规定的成人用量为每次3粒,每日3次。
儿童可以服用Seirogan吗?
说明书列出5岁起的用量,并写明未满该年龄请勿服用。
购买Seirogan需要药剂师吗?
Seirogan属于第2类药品(第2類医薬品)。药剂师或登录贩卖者可以销售。
Seirogan的日文名称是什么?
正露丸。Seirogan的包装上也印有分类“第2類医薬品”。
相关项目
本页的资料来源
- PMDA(日本医药品医疗器械综合机构) 正露丸:说明书(添付文書)核对于 2026年10月3日
- Taiko Pharmaceutical Seirogan:英文产品页面核对于 2026年10月3日
- e-Gov 法令检索(日本数字厅) 医薬品医療機器等法(日本《药机法》,现行条文)核对于 2026年10月3日
- e-Gov 法令检索(日本数字厅) 医薬品医療機器等法施行規則(日本《药机法》施行规则,现行条文)核对于 2026年10月3日
由 Japan Japan !! 编辑整理 · 更新于 2026年10月3日