日本のプソイドエフェドリン(Sudafedの成分):製品と決まり
プソイドエフェドリンの日本の箱での名前と、この成分を含むこのデータベースの2製品をまとめています。米国のラベルとの用量の比較と、日本への持ち込みと持ち帰りの決まりも載せています。PMDAの一般用医薬品の添付文書検索(2026年10月3日):プソイドエフェドリンを含む85件。
要確認の成分
日本の箱での名前
日本の箱でのプソイドエフェドリンの書き方と、JANデータベースか日本薬局方にある公式の英語名です。
| 公式の英語名 | 日本の箱での名前 | 載っている資料 |
|---|---|---|
| Pseudoephedrine Hydrochloride | 塩酸プソイドエフェドリン | 厚生労働省の規格 |
日本の製品に含まれるプソイドエフェドリン
それぞれの添付文書が定めるプソイドエフェドリンの1回量と1日量です。
PMDAの一般用医薬品の添付文書検索(2026年10月3日):プソイドエフェドリンを含む85件。
| 製品 | 分量 | 成人の1日の最大量 | 箱の区分 |
|---|---|---|---|
| パブロン鼻炎カプセルSα | 60mg(1回2カプセル) | 120mg(1日2回) | 第②類医薬品 |
| アレグラFXプレミアム | 120mg(1回2錠) | 240mg(1日2回) | 要指導医薬品 |
添付文書での成人の1日の最大量(mg)
用量は添付文書ごとに決まっています。買った製品の用法・用量に従ってください。
日本の用量と米国のラベル
米国の用量は、DailyMedにある市販薬のラベルによります。
| 製品 | 出どころ | 分量 | 成人の1日の最大量 |
|---|---|---|---|
| パブロン鼻炎カプセルSα | 日本・添付文書 | 60mg(1回2カプセル) | 120mg(1日2回) |
| アレグラFXプレミアム | 日本・添付文書 | 120mg(1回2錠) | 240mg(1日2回) |
| Sudafed Sinus Congestion | 米国・市販薬のラベル | 30mg/錠 | 240mg(24時間で8錠) |
| Sudafed Sinus Congestion 12 Hour | 米国・市販薬のラベル | 120mg/錠 | 240mg(24時間で2錠) |
用法・用量を厳守してください。日本の添付文書に書かれている言葉です。この表は各製品の用法を並べたもので、どれだけ飲むかの目安ではありません。
米国のラベルに書かれた用法(原文のまま)
日本では確認のうえ販売(要確認)
2026年5月1日から、プソイドエフェドリンを含む飲み薬は指定濫用防止医薬品です。
日本に持ち込むとき
日本はプソイドエフェドリンを覚醒剤原料に指定しています。10%以下のものは指定から除かれます。これを超える薬は処方箋が必要で、日本に入国する前に許可も受ける必要があります。
持ち帰るとき
プソイドエフェドリンについて、税関の公式ページに書かれていることです。飛行機に乗る前に確かめてください。
- 韓国:エフェドリン・ノルエフェドリン・プソイドエフェドリンのどれかを含む単一成分の薬は、6瓶の枠の中でも要件確認が必要です。
出典:韓国関税庁(国家法令情報センター)「수입통관 사무처리에 관한 고시 별표 11(輸入通関の事務処理に関する告示の別表11・2025年12月17日施行)」
よくある質問
日本でプソイドエフェドリンは市販薬として売られていますか?
PMDAの一般用医薬品の添付文書検索(2026年10月3日):プソイドエフェドリンを含む85件。このデータベースの製品:パブロン鼻炎カプセルSα、アレグラFXプレミアム。
パブロン鼻炎カプセルSαには塩酸プソイドエフェドリンがどれだけ入っていますか?
60mg(1回2カプセル)で、添付文書での上限は120mg(1日2回)です。
パブロン鼻炎カプセルSαとSudafed Sinus Congestionはどう違いますか?
日本の添付文書ではパブロン鼻炎カプセルSαが60mg(1回2カプセル)で、上限は120mg(1日2回)です。米国のラベルではSudafed Sinus Congestionが30mg/錠で、上限は240mg(24時間で8錠)です。用法はそれぞれの製品だけに当てはまります。
プソイドエフェドリン入りの薬を日本に持ち込めますか?
日本はプソイドエフェドリンを覚醒剤原料に指定しています。10%以下のものは指定から除かれます。これを超える薬は処方箋が必要で、日本に入国する前に許可も受ける必要があります。
日本の店はなぜプソイドエフェドリン入りの薬を売る前に確認するのですか?
2026年5月1日から、次の8成分のどれかを含む医薬品は指定濫用防止医薬品です。エフェドリン・コデイン・ジヒドロコデイン・ジフェンヒドラミン・デキストロメトルファン・プソイドエフェドリン・ブロモバレリル尿素・メチルエフェドリンで、その水和物及びそれらの塩類も含みます。外用剤は除きます。
関連する項目
このページの出典
- 医薬品医療機器総合機構(PMDA) 一般用医薬品・要指導医薬品 添付文書等情報検索確認日 2026年10月3日
- 国立医薬品食品衛生研究所 日本医薬品一般的名称(JAN)データベース確認日 2026年10月3日
- 医薬品医療機器総合機構(PMDA) パブロン鼻炎カプセルSαの添付文書確認日 2026年10月3日
- 医薬品医療機器総合機構(PMDA) アレグラFXプレミアムの添付文書確認日 2026年10月3日
- DailyMed(米国国立医学図書館) Sudafed:Sudafed Sinus Congestionのラベル確認日 2026年10月3日
- DailyMed(米国国立医学図書館) Sudafed:Sudafed Sinus Congestion 12 Hourのラベル確認日 2026年10月3日
- e-Gov法令検索(デジタル庁) 医薬品医療機器等法(現行の条文)確認日 2026年10月3日
- e-Gov法令検索(デジタル庁) 医薬品医療機器等法施行規則(現行の条文)確認日 2026年10月3日
- 厚生労働省 令和8年厚生労働省告示第32号(指定濫用防止医薬品)確認日 2026年10月3日
- 厚生労働省 令和8年厚生労働省告示第33号(指定濫用防止医薬品の数量)確認日 2026年10月3日
- 厚生労働省 指定濫用防止医薬品の販売等について(医薬発1226第16号・2025年12月26日)確認日 2026年10月3日
- 厚生労働省 指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について(2026年1月30日)確認日 2026年10月3日
- 韓国関税庁(国家法令情報センター) 수입통관 사무처리에 관한 고시 별표 11(輸入通関の事務処理に関する告示の別表11・2025年12月17日施行)確認日 2026年10月3日
編集:Japan Japan !! · 更新日 2026年10月3日