日本的伪麻黄碱（Sudafed的成分）：产品和规定

伪麻黄碱：在日本包装上的名称、本数据库中含有它的2款产品、这些产品的用量与美国标签的比较，以及带入日本和带回去的规定。2026年10月3日，PMDA非处方药说明书检索的结果：85款含有伪麻黄碱的产品。

更新于 2026年10月3日

85PMDA检索到的非处方药

2本数据库收录

“要確認”成分

日本包装上的写法

伪麻黄碱在日本包装上的写法，以及JAN数据库或日本药典中的正式英文名称。

伪麻黄碱：日本的正式名称（JAN数据库和日本药典，2026年10月3日确认）
正式英文名称	日本包装上的名称	收录于
Pseudoephedrine Hydrochloride	塩酸プソイドエフェドリン	厚生劳动省规格

日本产品中的伪麻黄碱

各产品说明书规定的伪麻黄碱每次和每日含量。

2026年10月3日，PMDA非处方药说明书检索的结果：85款含有伪麻黄碱的产品。

本数据库日本非处方药中的伪麻黄碱（依据各产品说明书，PMDA，2026年10月3日确认）
产品	含量	成人每日上限	包装上的分类
Pabron Rhinitis Capsules Sα	每次2粒中含60mg	120mg（每日2次）	第②類医薬品
Allegra FX Premium	每次2片中含120mg	240mg（每日2次）	要指導医薬品

成人每日上限（依据说明书，mg）

Pabron Rhinitis Capsules Sα120mg

Allegra FX Premium240mg

每份说明书各自规定用量。请遵守你购买的包装上的用法用量。

日本用量和美国标签

美国的用量取自DailyMed上的非处方药标签。

伪麻黄碱：日本说明书和美国非处方药标签对照（PMDA和DailyMed，2026年10月3日确认）
产品	出处	含量	成人每日上限
Pabron Rhinitis Capsules Sα	日本说明书	每次2粒中含60mg	120mg（每日2次）
Allegra FX Premium	日本说明书	每次2片中含120mg	240mg（每日2次）
Sudafed Sinus Congestion	美国非处方药标签	每片含30mg	240mg（24小时内8片）
Sudafed Sinus Congestion 12 Hour	美国非处方药标签	每片含120mg	240mg（24小时内2片）

请严格遵守用法用量。这是日本说明书上的原话。上表并列各产品自己的用法说明，并不是服用量的指南。

美国食品药品监督管理局The sale of cold medicine containing pseudoephedrine is limited to behind the counter. The amount of pseudoephedrine that an individual can purchase each month is limited and individuals are required to present photo identification to purchase products containing pseudoephedrine.FDA

美国标签上的用法（照录原文）

Sudafed Sinus Congestion：成人用法（DailyMed，美国标签）adults and children 12 years and over: take 2 tablets every 4 to 6 hours / do not take more than 8 tablets in 24 hoursDailyMed

Sudafed Sinus Congestion 12 Hour：成人用法（DailyMed，美国标签）adults and children 12 years and over: take 1 tablet every 12 hours / do not take more than 2 tablets in 24 hoursDailyMed

在日本购买时须经确认（要確認）

自2026年5月1日起，含有伪麻黄碱的内服药属于指定防滥用药品（指定濫用防止医薬品）。

销售含伪麻黄碱的药品前店家会确认什么：年龄、包装容量和证件

带入日本

日本将伪麻黄碱列为兴奋剂原料。含量在10%以下的物质不在此列；超过该含量的药品，需要处方并在入境日本前取得许可。

带回去

各地海关官方页面对伪麻黄碱的说明。登机前请先确认。

韩国：含 ephedrine、norephedrine 或伪麻黄碱的单一成分药品，即使在6瓶以内，也必须经过要件确认。

把日本药品带回去：韩国、台湾、中国大陆和香港的限制

来源：韩国关税厅（国家法令信息中心）——수입통관 사무처리에 관한 고시 별표 11（韩国进口通关事务处理告示附表11，2025年12月17日施行）

常见问题

日本有销售含伪麻黄碱的非处方药吗？

2026年10月3日，PMDA非处方药说明书检索的结果：85款含有伪麻黄碱的产品。本数据库收录：Pabron Rhinitis Capsules Sα、Allegra FX Premium。

Pabron Rhinitis Capsules Sα含有多少盐酸伪麻黄碱？

每次2粒中含60mg；依据其说明书，最多120mg（每日2次）。

Pabron Rhinitis Capsules Sα和Sudafed Sinus Congestion相比如何？

Pabron Rhinitis Capsules Sα（日本说明书）：每次2粒中含60mg，最多120mg（每日2次）。Sudafed Sinus Congestion（美国标签）：每片含30mg，最多240mg（24小时内8片）。各产品的用法只适用于该产品本身。

可以把伪麻黄碱带入日本吗？