Loperamac Satto(ロペラマックサット)中文说明:成分、用量和注意事项
Loperamac Satto(ロペラマックサット)在日本作为指定第2类药品销售,包装上印有“第②類医薬品”。2片中:盐酸洛哌丁胺1mg。说明书规定的成人用量为每次1片,每日两次,适用15岁以上。
第②類医薬品(指定第2类药品)
Loperamac Satto的成分
说明书记载2片中含有1种有效成分。中间一栏是各成分在日本包装上的写法。
| 成分 | 包装上的名称 | 含量 |
|---|---|---|
| 盐酸洛哌丁胺 | 塩酸ロペラミド | 1mg |
添加剂(说明书原文,日文)
エリスリトール,D-マンニトール,ポビドン,サッカリンNa,マクロゴール,ステアリン酸Mg,無水ケイ酸,香料(l-メントールを含む)
厂商公开了LOPERAMAC SATTO的英文版说明书:Sato Pharmaceutical:LOPERAMAC SATTO(英文版说明书)。本页译自PMDA刊载的现行日本说明书。
来源:PMDA(日本医药品医疗器械综合机构)——ロペラマックサット:说明书(添付文書) · Sato Pharmaceutical——LOPERAMAC SATTO:英文版说明书
说明书记载的功能主治
译自日本说明书上经批准的文字。这是产品销售时标示的用途,并不是建议你该服用什么。
- 因暴饮暴食引起的腹泻、因睡觉着凉引起的腹泻
说明书记载的用量
逐行译自日本说明书的用法用量(用法・用量)部分。
- 盐酸洛哌丁胺每次含量
- 0.5mg
- 成人每次用量
- 1片
- 每日次数
- 2
- 年龄
- 15岁以上
- 请按下述1次服用量服用。服药间隔请保持4小时以上。此外,腹泻停止后请勿服用。
- [年龄:1次服用量:1日服用次数]
- 成人(15岁以上):1片:2次
- 未满15岁:请勿服用
用法用量的注意事项
- (1) 请严格遵守规定的用法用量。
- (2) 片剂的取出方法
- 请用指尖用力按压装有片剂的PTP铝塑板凸起部分,刺破背面的铝箔,取出后服用。
- (如误将其直接吞下,可能刺入食道黏膜等,导致意外事故。)
- 本品容易破碎,请不要用指甲,而用指腹按压,从PTP铝塑板中取出。此外,从PTP铝塑板中取出时,铝箔可能会被切下圆形的一片,如遇此情况,请注意不要将其与片剂一起服下。
- (3) 本品可能会出现破裂或缺损,但效果不受影响。请连同破裂或缺损的部分一起服用。此外,取出的片剂请尽早服用。
禁止事项
说明书一开头就列出禁止事项。
(若不遵守,可能使目前的症状恶化,或容易发生副作用、事故)
1. 下列人群请勿服用
- 曾因本品或本品的成分引起过敏症状的人。
2. 服用本品期间,请勿服用下列药品
- 胃肠镇痛解痉药
3. 服用后请勿驾驶交通工具或操作机械
- (可能出现嗜睡。)
4. 服用前后请勿饮酒
咨询医师、药剂师或登录贩卖者
说明书指出,遇到以下情况应先咨询。
1. 下列人群在服用前请咨询医师、药剂师或登录贩卖者
- (1) 正在接受医师治疗的人。
- (2) 有伴随发热的腹泻、便血或持续黏液便的人。
- (3) 患有急性剧烈腹泻,或伴有腹痛、腹胀、恶心等症状的腹泻的人。
- (用本品强行止泻反而可能使病情恶化。)
- (4) 孕妇或可能已怀孕的人。
- (5) 哺乳期的人。
- (6) 老年人。
- (7) 曾因药物等引起过敏症状的人。
- (8) 患有必须避免便秘的肛门疾病等的人。
- (服用本品可能出现便秘。)
2. 服用后如出现下列症状,可能是副作用,因此请立即停止服用,并携带本文件咨询医师、药剂师或登录贩卖者
[相关部位:症状]
- 皮肤
- 皮疹、发红、瘙痒
- 消化系统
- 便秘、腹胀感、腹部不适感、恶心、腹痛、呕吐、食欲不振
- 精神神经系统
- 头晕
- 极少数情况下可能出现下列严重症状。如出现上述情况,请立即接受医师诊治。
[症状名称:症状]
- 休克(过敏性反应)
- 服用后立即出现皮肤瘙痒、荨麻疹、声音嘶哑、打喷嚏、咽喉痒、呼吸不畅、心悸、意识模糊等。
- 肠梗阻样症状(类似肠道梗阻的症状)
- 出现剧烈腹痛、停止排气(放屁)、呕吐、伴有腹胀感的明显便秘。
- 皮肤黏膜眼综合征(史蒂文斯-约翰逊综合征)、中毒性表皮坏死松解症
- 高热、眼睛充血、眼屎、嘴唇溃烂、咽喉痛、皮肤大范围皮疹、发红等持续或急剧恶化。
3. 服用后可能出现下列症状,如这些症状持续或加重,请停止服用,并携带本文件咨询医师、药剂师或登录贩卖者
- 便秘
4. 服用2~3天症状未见好转时,请停止服用,并携带本文件咨询医师、药剂师或登录贩卖者
在日本谁可以销售
Loperamac Satto的包装上印有分类“第②類医薬品”,这个分类决定了谁可以销售。
- 包装标识
- 第②類医薬品(指定第2类药品)。包装上印有数字2加上方框的“第2類医薬品”,或“第②類医薬品”字样。
- 谁可以销售
- 药剂师或登录贩卖者可以销售。
来源:e-Gov 法令检索(日本数字厅)——医薬品医療機器等法(日本《药机法》,现行条文) · e-Gov 法令检索(日本数字厅)——医薬品医療機器等法施行規則(日本《药机法》施行规则,现行条文) · 日本厚生劳动省——指定第2類医薬品について(关于指定第2类药品)
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常见问题
Loperamac Satto含有多少盐酸洛哌丁胺?
根据日本说明书,每次1片中含0.5mg。说明书记载2片中含1mg。
成人一天可以服用多少Loperamac Satto?
说明书规定的成人用量为每次1片,每日两次。服药间隔至少4小时。
儿童可以服用Loperamac Satto吗?
不可以。说明书写明未满15岁请勿服用。
购买Loperamac Satto需要药剂师吗?
Loperamac Satto属于指定第2类药品(第②類医薬品)。药剂师或登录贩卖者可以销售。
Loperamac Satto的日文名称是什么?
ロペラマックサット。Loperamac Satto的包装上也印有分类“第②類医薬品”。
相关项目
本页的资料来源
- PMDA(日本医药品医疗器械综合机构) ロペラマックサット:说明书(添付文書)核对于 2026年10月3日
- Sato Pharmaceutical LOPERAMAC SATTO:英文版说明书核对于 2026年10月3日
- e-Gov 法令检索(日本数字厅) 医薬品医療機器等法(日本《药机法》,现行条文)核对于 2026年10月3日
- e-Gov 法令检索(日本数字厅) 医薬品医療機器等法施行規則(日本《药机法》施行规则,现行条文)核对于 2026年10月3日
- 日本厚生劳动省 指定第2類医薬品について(关于指定第2类药品)核对于 2026年10月3日
由 Japan Japan !! 编辑整理 · 更新于 2026年10月3日