正露丸（Seirogan）の成分・用法・用量と注意

正露丸（Seirogan）は、日本では第2類医薬品として売られています。9丸中の有効成分は木クレオソート400mg、アセンヤク末200mg、オウバク末300mg、カンゾウ末150mg、チンピ末300mgです。添付文書の成人（15歳以上）の用量は3粒ずつ1日3回です。5〜14歳にはこれより少ない量が決められています。

更新日 2026年10月3日

約133.3mg木クレオソートの1回量

3粒成人（15歳以上）の1回量

31日の服用回数

第2類医薬品

正露丸の成分

添付文書に載っている有効成分は9丸中5種類です。左の列が箱の表記で、真ん中の列が公式の英語名です。

正露丸の9丸中の有効成分（添付文書より）
成分（箱の表記）	公式の英語名	分量
木クレオソート	Wood Creosote	400mg
アセンヤク末	Powdered Gambir	200mg
オウバク末	Powdered Phellodendron Bark	300mg
カンゾウ末	Powdered Glycyrrhiza	150mg
チンピ末	Powdered Citrus Unshiu Peel	300mg

添加物（添付文書の記載のとおり）

ケイヒ末,カルメロースカルシウム(CMC-Ca),グリセリン

メーカーはSeiroganの英語の製品ページも公開しています：Taiko Pharmaceutical：Seirogan（英語の製品ページ）。このページは、PMDAに載っている今の添付文書をもとにしています。

出典：医薬品医療機器総合機構（PMDA）「正露丸の添付文書」、Taiko Pharmaceutical「Seiroganの英語の製品ページ」

効能・効果

添付文書に書かれた承認どおりの言葉です。何のために売られている薬かを示すもので、何を飲むかの助言ではありません。

軟便，下痢，食あたり，水あたり，はき下し，くだり腹，消化不良による下痢，むし歯痛

用法・用量

添付文書の「用法・用量」の欄を一行ずつそのまま載せています。

木クレオソートの1回量: 約133.3mg
成人（15歳以上）の1回量: 3粒
1日の服用回数: 3
年齢: 5歳以上

1．次の量を食後（なるべく30分以内）に必ず水またはお湯といっしょに服用してください。

年齢ごとの用量（添付文書のとおり）
年令	1回量	1日服用回数
成人（15才以上）	3粒	3回
11才以上15才未満	2粒	3回
8才以上11才未満	1.5粒	3回
5才以上8才未満	1粒	3回
5才未満	服用しないでください

2．むし歯痛には，1〜1／2粒を歯窩（むし歯の穴）につめてください。

用法・用量に関連する注意

（1）定められた用法・用量を必ず守ってください。
（2）5才以上の小児に服用させる場合には，服用量のまちがいや薬剤がのどにつかえることがないよう，保護者の指導監督のもとに服用させてください。

してはいけないこと

添付文書の使用上の注意は「してはいけないこと」から始まります。

〔守らないと現在の症状が悪化したり，副作用・事故が起こりやすくなります〕

1．次の方は使用しないでください。

今までに本剤又は本剤の成分によるアレルギー症状（発疹・発赤，かゆみ，むくみなど）を起こしたことがある方

2．むし歯痛に使用する場合，本剤は一時的に痛みをとるのみで治療効果はありませんので，痛みが治まってもなるべく早く歯科医師の治療を受けてください。また，痛みがやわらげば，本剤をむし歯の穴から取り除き，決してつめたまま放置しないでください。

相談すること

添付文書は、次のような場合に相談するよう書いています。

1．次の方は本剤を使用する前に医師，歯科医師，薬剤師又は登録販売者に相談してください。

（1）医師又は歯科医師の治療を受けている方
（2）発熱を伴う下痢のある方，血便のある方又は粘液便の続く方
（3）妊婦，妊娠していると思われる方又は授乳中の方
（4）高齢者
（5）薬や化粧品などによるアレルギー症状を起こしたことがある方
（6）肝臓や腎臓に疾患のある方

2．使用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに使用を中止し，この添付文書を持って医師，歯科医師，薬剤師又は登録販売者に相談してください。

副作用の可能性がある症状（部位ごと）

皮膚: 発疹・発赤，かゆみ，むくみ
消化器: 吐き気・嘔吐，便秘，食欲不振，胃部不快感
精神神経系: めまい，頭痛

まれに次の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診察を受けてください。

まれに起こる重篤な症状（症状の名称と症状）

肝機能障害: 全身のだるさ，黄疸（皮膚や白目が黄色くなる）等があらわれる。

3．数日間（目安として5〜6日間）服用しても，症状がよくならない場合は服用を中止し，この添付文書を持って医師，歯科医師，薬剤師又は登録販売者に相談してください。

4．むし歯痛に1，2度使用しても痛みが取れない場合は使用を中止し，この添付文書を持って歯科医師に相談してください。

日本で販売できる人

正露丸の箱には第2類医薬品と書かれています。この区分で販売できる人が決まります。

箱の表示: 第2類医薬品。箱には「第2類医薬品」と記載されています。
販売できる人: 薬剤師か登録販売者が販売できます。

日本の薬の箱にある5つの区分を比べる

出典：e-Gov法令検索（デジタル庁）「医薬品医療機器等法（現行の条文）」、e-Gov法令検索（デジタル庁）「医薬品医療機器等法施行規則（現行の条文）」

持ち帰るとき

日本の薬の持ち帰り：韓国・台湾・中国本土・香港の上限

よくある質問

正露丸には木クレオソートがどれだけ入っていますか？

添付文書では、1回3粒あたり約133.3mgです。9丸中では400mgです。

成人は正露丸を1日にどれだけ飲めますか？

添付文書の成人の用量は3粒ずつ1日3回です。

子どもも正露丸を飲めますか？

添付文書は5歳からの用量を定めていて、それより下の年齢では服用しないこととしています。

正露丸を買うのに薬剤師は必要ですか？

正露丸は第2類医薬品です。薬剤師か登録販売者が販売できます。

正露丸の英語の名前は何ですか？

Seiroganです。正露丸の箱には区分の第2類医薬品も書かれています。