Sante FX Neo(サンテFXネオ): 성분·용량·주의사항을 한국어로

Sante FX Neo의 성분

첨부문서에 적힌 유효성분은 6가지입니다. 가운데 열은 일본 상자에 적힌 표기입니다.

제조사는 Sante FX NEO의 영문 첨부문서도 공개하고 있습니다: Santen Pharmaceutical: Sante FX NEO(영문 첨부문서). 이 페이지는 PMDA에 올라 있는 현재 일본 첨부문서를 번역한 것입니다.

출처: 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) — サンテFXネオ: 첨부문서(添付文書) · Santen Pharmaceutical — Sante FX NEO: 영문 첨부문서

첨부문서의 효능·효과

일본 첨부문서에 승인된 문구를 그대로 번역했습니다. 제품이 판매되는 용도를 적은 것이며, 무엇을 복용할지에 대한 조언이 아닙니다.

• 눈의 피로, 결막 충혈, 눈의 가려움, 눈병 예방(수영 후, 먼지나 땀이 눈에 들어갔을 때 등), 자외선 기타 광선에 의한 눈의 염증(설안염 등), 눈의 침침함(눈곱이 많을 때 등), 안검염(눈꺼풀의 짓무름), 하드 콘택트렌즈를 착용하고 있을 때의 불쾌감

첨부문서의 용법·용량

첨부문서의 용법·용량(用法・用量) 항목을 한 줄씩 번역했습니다.

한 번 사용량

2~3방울

하루 사용 횟수

5~6

상자 표시

第2類医薬品

• 1회 2~3방울, 1일 5~6회 점안하십시오.

용법·용량에 관련된 주의

• 다음의 주의사항을 지키십시오.
• (1) 과도하게 사용하면 비정상적인 눈부심을 느끼거나, 오히려 충혈을 초래할 수 있습니다.
• (2) 소아에게 사용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 사용시키십시오.
• (3) 용기의 끝을 눈이나 눈꺼풀, 속눈썹에 닿게 하지 마십시오(눈곱이나 잡균 등이 섞여 들어가서 약액이 오염되거나 혼탁해질 수 있습니다). 또한 혼탁해진 것은 사용하지 마십시오.
• (4) 소프트 콘택트렌즈를 착용한 채로 사용하지 마십시오.
• (5) 점안용으로만 사용하십시오.

의사, 약사 또는 등록판매자에게 상담할 것

첨부문서에 따르면 다음과 같은 경우에는 상담해야 합니다.

1. 다음 사람은 사용 전에 의사, 약사 또는 등록판매자와 상담하십시오.

• (1) 의사의 치료를 받고 있는 사람
• (2) 약 등으로 인해 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람
• (3) 다음의 증상이 있는 사람
• 심한 눈의 통증
• (4) 다음의 진단을 받은 사람
• 녹내장

2. 사용 후 다음의 증상이 나타난 경우에는 부작용일 가능성이 있으므로 즉시 사용을 중지하고 이 문서를 지참하여 의사, 약사 또는 등록판매자와 상담하십시오.

3. 다음의 경우에는 사용을 중지하고 이 문서를 지참하여 의사, 약사 또는 등록판매자와 상담하십시오.

• (1) 눈의 침침함이 개선되지 않을 경우
• (2) 5~6일간 사용해도 증상이 좋아지지 않을 경우

일본에서 판매할 수 있는 사람

Sante FX Neo의 상자에는 第2類医薬品 분류가 적혀 있습니다. 이 분류에 따라 판매할 수 있는 사람이 정해집니다.

상자 표시

第2類医薬品(제2류 의약품). 상자에는 ‘第2類医薬品’(제2류 의약품)이라고 적혀 있습니다.

판매할 수 있는 사람

약사 또는 등록판매자가 판매할 수 있습니다.

• 일본 의약품 상자의 분류 5가지 비교

출처: e-Gov 법령 검색(일본 디지털청) — 医薬品医療機器等法(일본 약기법, 현행 조문) · e-Gov 법령 검색(일본 디지털청) — 医薬品医療機器等法施行規則(일본 약기법 시행규칙, 현행 조문)

가지고 귀국할 때

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