ロペラマックサット(Loperamac Satto)の成分・用法・用量と注意
ロペラマックサット(Loperamac Satto)は、日本では指定第2類医薬品として売られています。2錠中の有効成分は塩酸ロペラミド1mgです。添付文書の成人の用量は1錠ずつ1日2回です。対象は15歳以上です。
第②類医薬品
ロペラマックサットの成分
添付文書に載っている有効成分は2錠中1種類です。左の列が箱の表記で、真ん中の列が公式の英語名です。
| 成分(箱の表記) | 公式の英語名 | 分量 |
|---|---|---|
| 塩酸ロペラミド | Loperamide Hydrochloride | 1mg |
添加物(添付文書の記載のとおり)
エリスリトール,D-マンニトール,ポビドン,サッカリンNa,マクロゴール,ステアリン酸Mg,無水ケイ酸,香料(l-メントールを含む)
メーカーはLOPERAMAC SATTOの英語の添付文書も公開しています:Sato Pharmaceutical:LOPERAMAC SATTO(英語の添付文書)。このページは、PMDAに載っている今の添付文書をもとにしています。
出典:医薬品医療機器総合機構(PMDA)「ロペラマックサットの添付文書」、Sato Pharmaceutical「LOPERAMAC SATTOの英語の添付文書」
効能・効果
添付文書に書かれた承認どおりの言葉です。何のために売られている薬かを示すもので、何を飲むかの助言ではありません。
- 食べすぎ・飲みすぎによる下痢,寝冷えによる下痢
用法・用量
添付文書の「用法・用量」の欄を一行ずつそのまま載せています。
- 塩酸ロペラミドの1回量
- 0.5mg
- 成人の1回量
- 1錠
- 1日の服用回数
- 2
- 年齢
- 15歳以上
- 下記の1回服用量を服用します。服用間隔は4時間以上おいてください。また,下痢が止まった場合は,服用しないでください。
- [年齢:1回服用量:1日服用回数]
- 大人(15才以上):1錠:2回
- 15才未満:服用しないでください
用法・用量に関連する注意
- (1)定められた用法・用量を厳守してください。
- (2)錠剤の取り出し方
- 錠剤の入っているPTPシートの凸部を指先で強く押して裏面のアルミ箔を破り,取り出してお飲みください。
- (誤ってそのまま飲み込んだりすると食道粘膜に突き刺さる等思わぬ事故につながります。)
- 本剤は壊れやすいため,爪を立てずに指の腹で押してPTPシートから取り出してください。また,PTPシートから取り出す際,アルミ箔が丸く切り取られることがありますので,切り取られたときには,一緒に飲まないようにご注意ください。
- (3)本剤は,割れたり欠けたりすることがありますが,効果に変わりはありません。割れたり欠けたりした分も含めてお飲みください。また,取り出した錠剤は早めにお飲みください。
してはいけないこと
添付文書の使用上の注意は「してはいけないこと」から始まります。
(守らないと現在の症状が悪化したり,副作用・事故が起こりやすくなります)
1.次の人は服用しないでください
- 本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人。
2.本剤を服用している間は,次の医薬品を服用しないでください
- 胃腸鎮痛鎮痙薬
3.服用後,乗物又は機械類の運転操作をしないでください
- (眠気があらわれることがあります。)
4.服用前後は飲酒しないでください
相談すること
添付文書は、次のような場合に相談するよう書いています。
1.次の人は服用前に医師,薬剤師又は登録販売者にご相談ください
- (1)医師の治療を受けている人。
- (2)発熱を伴う下痢のある人,血便のある人又は粘液便の続く人。
- (3)急性の激しい下痢又は腹痛・腹部膨満・吐き気等の症状を伴う下痢のある人。
- (本剤で無理に下痢を止めるとかえって病気を悪化させることがあります。)
- (4)妊婦又は妊娠していると思われる人。
- (5)授乳中の人。
- (6)高齢者。
- (7)薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人。
- (8)便秘を避けなければならない肛門疾患等のある人。
- (本剤の服用により便秘が発現することがあります。)
2.服用後,次の症状があらわれた場合は副作用の可能性がありますので,直ちに服用を中止し,この文書を持って医師,薬剤師又は登録販売者にご相談ください
[関係部位:症状]
- 皮膚
- 発疹・発赤,かゆみ
- 消化器
- 便秘,腹部膨満感,腹部不快感,吐き気,腹痛,嘔吐,食欲不振
- 精神神経系
- めまい
- まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けてください。
[症状の名称:症状]
- ショック(アナフィラキシー)
- 服用後すぐに、皮膚のかゆみ、じんましん、声のかすれ、くしゃみ、のどのかゆみ、息苦しさ、動悸、意識の混濁等があらわれる。
- イレウス様症状(腸閉塞様症状)
- 激しい腹痛,ガス排出(おなら)の停止,嘔吐,腹部膨満感を伴う著しい便秘があらわれる。
- 皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、中毒性表皮壊死融解症
- 高熱、目の充血、目やに、唇のただれ、のどの痛み、皮膚の広範囲の発疹・発赤等が持続したり、急激に悪化する。
3.服用後,次の症状があらわれることがありますので,このような症状の持続又は増強が見られた場合には,服用を中止し,この文書を持って医師,薬剤師又は登録販売者にご相談ください
- 便秘
4.2〜3日間服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し,この文書を持って医師,薬剤師又は登録販売者にご相談ください
日本で販売できる人
ロペラマックサットの箱には第②類医薬品と書かれています。この区分で販売できる人が決まります。
- 箱の表示
- 指定第2類医薬品。箱には2の数字を四角で囲んだ「第2類医薬品」か、「第②類医薬品」と表示されています。
- 販売できる人
- 薬剤師か登録販売者が販売できます。
出典:e-Gov法令検索(デジタル庁)「医薬品医療機器等法(現行の条文)」、e-Gov法令検索(デジタル庁)「医薬品医療機器等法施行規則(現行の条文)」、厚生労働省「指定第2類医薬品について」
持ち帰るとき
よくある質問
ロペラマックサットには塩酸ロペラミドがどれだけ入っていますか?
添付文書では、1回1錠あたり0.5mgです。2錠中では1mgです。
成人はロペラマックサットを1日にどれだけ飲めますか?
添付文書の成人の用量は1錠ずつ1日2回です。服用の間隔は4時間以上です。
子どももロペラマックサットを飲めますか?
いいえ。添付文書では、15歳未満は服用しないこととされています。
ロペラマックサットを買うのに薬剤師は必要ですか?
ロペラマックサットは指定第2類医薬品です。薬剤師か登録販売者が販売できます。
ロペラマックサットの英語の名前は何ですか?
Loperamac Sattoです。ロペラマックサットの箱には区分の第②類医薬品も書かれています。
関連する項目
このページの出典
- 医薬品医療機器総合機構(PMDA) ロペラマックサットの添付文書確認日 2026年10月3日
- Sato Pharmaceutical LOPERAMAC SATTOの英語の添付文書確認日 2026年10月3日
- e-Gov法令検索(デジタル庁) 医薬品医療機器等法(現行の条文)確認日 2026年10月3日
- e-Gov法令検索(デジタル庁) 医薬品医療機器等法施行規則(現行の条文)確認日 2026年10月3日
- 厚生労働省 指定第2類医薬品について確認日 2026年10月3日
編集:Japan Japan !! · 更新日 2026年10月3日